本報(bào)訊 (記者金婉霞)12月11日,港股創(chuàng)新藥企云頂新耀有限公司(以下簡(jiǎn)稱“云頂新耀”)宣布,其全資附屬公司云頂新耀醫(yī)藥科技有限公司已與海森生物醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“海森生物”)簽署兩項(xiàng)戰(zhàn)略合作協(xié)議:商業(yè)化服務(wù)協(xié)議以及授權(quán)許可協(xié)議。兩項(xiàng)協(xié)議將在財(cái)務(wù)與戰(zhàn)略上形成顯著協(xié)同效應(yīng),提升現(xiàn)有商業(yè)化平臺(tái)的運(yùn)營(yíng)效率,加快云頂新耀產(chǎn)品全生命周期、全渠道覆蓋的商業(yè)化能力建設(shè),同時(shí)為公司在心血管疾病領(lǐng)域打造具有吸引力的業(yè)務(wù)版圖。
目前,云頂新耀已成功建立起“科學(xué)及商業(yè)洞察驅(qū)動(dòng)的醫(yī)學(xué)、準(zhǔn)入、市場(chǎng)、銷售一體化協(xié)同”的商業(yè)化體系。此次合作是云頂新耀強(qiáng)化全產(chǎn)業(yè)鏈布局的關(guān)鍵步驟,與該公司的長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略高度契合,將進(jìn)一步提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,為未來價(jià)值持續(xù)提升奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
根據(jù)商業(yè)化服務(wù)協(xié)議,云頂新耀醫(yī)藥科技有限公司將依托現(xiàn)有的銷售與市場(chǎng)體系,為海森生物旗下六款成熟產(chǎn)品提供商業(yè)化服務(wù),涉及急重癥、心血管和代謝領(lǐng)域。協(xié)議內(nèi)容顯示,云頂新耀醫(yī)藥科技有限公司將按相關(guān)產(chǎn)品季度凈銷售總額的20%-55%收取服務(wù)費(fèi),截至2028年12月31日的三年內(nèi),海森生物擬支付的年度交易金額上限分別為:5.6億元(2026年)、6.16億元(2027年)、6.77億元(2028年)。
根據(jù)授權(quán)許可協(xié)議,云頂新耀醫(yī)藥科技有限公司可獲得在大中華區(qū)開展萊達(dá)西貝普(Lerodalcibep)的后續(xù)臨床開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化的獨(dú)家許可。根據(jù)授權(quán)許可協(xié)議,云頂新耀醫(yī)藥科技有限公司將支付約2.05億元的初始付款,及最高不超過2.12億元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑款項(xiàng)與最高不超過19.77億元的潛在銷售里程碑款項(xiàng);以及按凈銷售額的潛在特許使用權(quán)費(fèi)。萊達(dá)西貝普由美國(guó)公司LIB Therapeutics研發(fā),是一款新型小分子蛋白結(jié)合的第三代PCSK9抑制劑,用于降低成人高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性高膽固醇血癥)患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。萊達(dá)西貝普經(jīng)開發(fā)為更貼近患者需求、更加便捷的每月一針、單次小體積皮下注射制劑,居家旅行皆可方便儲(chǔ)存或攜帶。目前,該產(chǎn)品已分別向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和歐洲藥品管理局遞交上市申請(qǐng),并預(yù)計(jì)將在2026年上半年在大中華區(qū)遞交生物制品上市申請(qǐng)(BLA),最快有望于2027年獲得批準(zhǔn)并上市。
截至目前,云頂新耀已經(jīng)成功構(gòu)建以開發(fā)高潛力藍(lán)海市場(chǎng)的大單品商業(yè)化平臺(tái)為基石、以自體生成CAR-T平臺(tái)與mRNA腫瘤治療性疫苗平臺(tái)的自主研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化為引擎的價(jià)值體系。其商業(yè)化大單品耐賦康在2025年3季度銷售額已突破10億元,并促使公司上調(diào)全年?duì)I收預(yù)期。下一個(gè)確定性大單品艾曲莫德有望于2026年上半年獲批上市,共同推動(dòng)公司盈利能力的躍升。
近階段,云頂新耀布局新賽道動(dòng)作頻頻。記者觀察到,2025年8月份,云頂新耀增持新橋生物(前稱為I-Mab),深化新一代腫瘤免疫療法;2025年10月份,云頂新耀引進(jìn)了眼科雙抗藥物VIS-101,切入眼科新藍(lán)海。關(guān)于云頂新耀與海森生物達(dá)成的商業(yè)化戰(zhàn)略合作,該公司方面表示,云頂新耀在“雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略下,正持續(xù)深化核心治療領(lǐng)域版圖。
(編輯 郭之宸)
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