2025年10月16日，華東醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“華東醫(yī)藥”）發(fā)布公告顯示，全資子公司欣可麗美學(xué)（杭州）醫(yī)療科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《受理通知書》，其申報(bào)的三類醫(yī)療器械含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠MaiLiPrecise注冊申請獲得受理。

    此次NMPA受理MaiLi Precise的注冊申請，是該產(chǎn)品在中國研發(fā)進(jìn)程中的關(guān)鍵里程碑之一。

    持續(xù)布局高端醫(yī)美市場

    MaiLi系列是華東醫(yī)藥旗下定位高端的玻尿酸品牌，該系列共有4款產(chǎn)品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume和MaiLi Extreme，均已在歐洲上市。其中，MaiLi Extreme已于2025年5月份正式在中國市場實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售。

    本次獲受理的MaiLi Precise是MaiLi系列中透明質(zhì)酸鈉濃度最低的一款產(chǎn)品，該產(chǎn)品在國內(nèi)開展并完成了“一項(xiàng)評價(jià)含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠用于糾正眶下凹陷的有效性與安全性的前瞻性、多中心、隨機(jī)、無治療對照、評估者設(shè)盲、優(yōu)效性臨床試驗(yàn)”。

    當(dāng)前，中國醫(yī)美玻尿酸市場正處于“高速增長”與“競爭激烈”并存的階段。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，市場規(guī)模從2017年31億元增長至2021年63億元，年均復(fù)合增長率達(dá)19.4%。預(yù)計(jì)到2030年，市場規(guī)模將進(jìn)一步攀升至441億元，2021年至2030年復(fù)合增長率將達(dá)24.2%。與此同時(shí)，行業(yè)競爭日趨激烈。截至2025年5月份，玻尿酸國產(chǎn)（含港澳臺）批準(zhǔn)數(shù)量和進(jìn)口批準(zhǔn)數(shù)量已接近70款，形成“僧多粥少”的紅海局面。

    MaiLi系列玻尿酸產(chǎn)品錨定高附加值賽道。華東醫(yī)藥表示，MaiLi系列有望憑借其高端定位與技術(shù)優(yōu)勢，進(jìn)一步拓展市場份額。

    科技創(chuàng)新賦能增長 多管線布局構(gòu)建競爭優(yōu)勢

    華東醫(yī)藥深耕醫(yī)美賽道，始終秉持“全球化運(yùn)營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”戰(zhàn)略，以國際化視野開展前瞻性產(chǎn)品布局，其全資子公司Sinclair于1971年創(chuàng)立于英國，擁有近50年的科研底蘊(yùn)，致力于以科技創(chuàng)新塑造人類生命健康之美。

    作為醫(yī)美全球運(yùn)營平臺，Sinclair聚焦全域健康美學(xué)戰(zhàn)略，構(gòu)建覆蓋注射針劑、光電器械、生活美容、家用儀器、減重管理、睡眠改善、毛發(fā)健康、功效護(hù)膚的全域健康美學(xué)產(chǎn)品矩陣。

    在注射類產(chǎn)品中，公司已完成再生類、玻尿酸和肉毒素三大核心品類的全覆蓋與管線差異化布局。在能量源醫(yī)美器械（EBD）領(lǐng)域，公司產(chǎn)品市場表現(xiàn)亮眼，終端覆蓋與銷售增長顯著。此外，公司積極拓展海外市場，持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品國際注冊。公司注射用皮膚填充產(chǎn)品KIO015目前處于歐盟MDR-CE認(rèn)證技術(shù)審評階段。公司全部注射劑管線產(chǎn)品，包括再生材料（Ellansé®，Lanluma®）、玻尿酸填充劑（MaiLi，Perfectha®）和埋線產(chǎn)品（Silhouette Soft®、Silhouette Instalift®）已在中東地區(qū)十余個(gè)市場完成注冊及上市，EBD類核心產(chǎn)品Cooltech、Elysion及Primelase系列在中東市場的注冊也在積極推進(jìn)中，整體進(jìn)度已過半。據(jù)了解，未來公司的商業(yè)化產(chǎn)品線將更為豐富，多款重磅產(chǎn)品預(yù)計(jì)近幾年陸續(xù)進(jìn)入市場。

    華東醫(yī)藥正以持續(xù)的創(chuàng)新研發(fā)和清晰的戰(zhàn)略布局，加速推動(dòng)高端醫(yī)美產(chǎn)品的落地與普及。未來，隨著更多重磅產(chǎn)品陸續(xù)上市，公司有望進(jìn)一步鞏固其在中國乃至全球醫(yī)美市場的競爭優(yōu)勢，為求美者帶來更安全、高效和多樣化的美麗解決方案，進(jìn)一步鞏固其在醫(yī)美領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

    （CIS）