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諾誠健華新型BCL2抑制劑Mesutoclax治療急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合征在美國獲批臨床

2025-07-14 16:12  來源:證券日報(bào)網(wǎng) 

    本報(bào)記者 許林艷

    7月14日,生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華醫(yī)藥有限公司(簡稱“諾誠健華”;上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)宣布,公司自主研發(fā)的新型BCL2抑制劑mesutoclax(ICP-248)聯(lián)合阿扎胞苷治療髓系惡性腫瘤,包括急性髓系白血?。ˋML)和骨髓增生異常綜合征(MDS),已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)開展臨床研究。

    Mesutoclax是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑,BCL2是細(xì)胞凋亡通路的重要調(diào)控蛋白,其表達(dá)異常與多種惡性血液腫瘤的發(fā)生發(fā)展相關(guān)。Mesutoclax通過選擇性地抑制BCL2,恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機(jī)制,從而發(fā)揮抗腫瘤療效。

    作為公司重要的全球化管線,諾誠健華正在全球范圍內(nèi)推進(jìn)mesutoclax的多中心、多適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn),包括聯(lián)合奧布替尼一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)的注冊性III期臨床試驗(yàn),治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)的注冊性臨床試驗(yàn),以及聯(lián)合阿扎胞苷治療AML和MDS等髓系惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)。

    諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:“作為公司在血液瘤領(lǐng)域具有全球競爭力的重要資產(chǎn),我相信mesutoclax將成為治療AML和MDS等髓系惡性腫瘤的新選擇。我們將在中國及全球加速臨床開發(fā),期待早日造福全球患者。”

(編輯 張明富)

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