本報訊 （記者蒙婷婷）6月20日，海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“海創(chuàng)藥業(yè)”）官方微信平臺發(fā)布消息，公司自主研發(fā)的1類抗癌新藥氘恩扎魯胺軟膠囊（海納安®）首批產(chǎn)品從廣州裝車發(fā)貨，并于當(dāng)日開出全國首張?zhí)幏剑@標(biāo)志著海創(chuàng)藥業(yè)這款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥物正式進入臨床應(yīng)用階段。

    氘恩扎魯胺軟膠囊正式開啟全國供應(yīng)，即日起，患者憑醫(yī)生開具的處方即可在全國各大省會城市DTP藥店購買到氘恩扎魯胺軟膠囊。據(jù)悉，氘恩扎魯胺軟膠囊新藥上市申請于2025年5月底正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)。作為海創(chuàng)藥業(yè)首款獲批上市的1類抗癌新藥產(chǎn)品，首方的開出距離該藥獲批上市僅半月余，充分展現(xiàn)了其重要的臨床價值和緊迫的臨床需求。

    氘恩扎魯胺軟膠囊（曾用名：HC-1119軟膠囊）是海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的、用于治療接受醋酸阿比特龍及化療后出現(xiàn)疾病進展，且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的1類新藥，是第二代雄激素受體（AR）抑制劑，獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項支持。相較于其他新型內(nèi)分泌藥物，氘恩扎魯胺軟膠囊在安全性方面表現(xiàn)優(yōu)異，可顯著降低中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良事件（如癲癇、跌倒等）發(fā)生率，且無皮疹相關(guān)不良反應(yīng)，同時減少老年患者常見并發(fā)癥風(fēng)險。

    海創(chuàng)藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長陳元偉表示：“氘恩扎魯胺軟膠囊（海納安®）首張?zhí)幏降拈_具是公司發(fā)展歷程中的重要里程碑，也是國產(chǎn)創(chuàng)新藥服務(wù)于中國患者的切實體現(xiàn)，這標(biāo)志著公司從研發(fā)真正步入了商業(yè)化階段，開始兌現(xiàn)‘創(chuàng)良藥·濟天下’的企業(yè)使命。我們深知前列腺癌患者的治療困境，我們將全力以赴，嚴(yán)格把控藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，確保藥品的穩(wěn)定供應(yīng)。同時，公司豐富的研發(fā)管線也將同步加速推進，致力于為全球患者帶來更多高質(zhì)量的創(chuàng)新療法。”

（編輯 張鈺鵬）