本報(bào)訊 (記者馬宇薇)6月19日晚間,長春百克生物科技股份公司(以下簡稱“百克生物”)發(fā)布公告稱,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的流感病毒裂解疫苗(BK-01佐劑)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意該疫苗開展預(yù)防疫苗相關(guān)型別流感病毒引起的流行性感冒的臨床試驗(yàn)。
據(jù)了解,流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病,流感病毒因其基因多變性、宿主多樣性,可在人群中廣泛傳播,每年可造成約300萬~500萬嚴(yán)重病例和29萬~65萬例死亡。
本次百克生物獲批臨床的流感病毒裂解疫苗(BK-01佐劑)接種對象為60歲及以上人群,接種后可刺激機(jī)體產(chǎn)生更強(qiáng)的免疫應(yīng)答,用于預(yù)防流感病毒引發(fā)的流行性感冒。該疫苗采用流感病毒裂解疫苗工藝技術(shù)路線,配伍以公司自主研發(fā)的佐劑,保證疫苗安全性的同時提高了疫苗的免疫原性,與傳統(tǒng)裂解流感疫苗相比,可激發(fā)機(jī)體產(chǎn)生更高水平的保護(hù)性抗體。
百克生物在公告中提到,若該疫苗品種順利完成臨床試驗(yàn),并獲批上市,有利于公司疫苗品種的豐富,有助于公司優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)布局和主營業(yè)務(wù)的全面發(fā)展,增強(qiáng)公司長期盈利能力。
(編輯 張鈺鵬)
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