本周A股上市公司年報(bào)披露拉開(kāi)帷幕，同時(shí)，發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告和業(yè)績(jī)快報(bào)的醫(yī)藥公司也密集增多。在行業(yè)調(diào)整的背景下，哪些醫(yī)藥子行業(yè)或哪些公司能取得良好表現(xiàn)是市場(chǎng)關(guān)注所在。

    此外，在1月14日至1月20日的新發(fā)布周期內(nèi)，來(lái)自?shī)W賽康、翰森制藥、貝達(dá)藥業(yè)、智翔醫(yī)藥等的9個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目首次獲批臨床，人民金融·創(chuàng)新藥指數(shù)上漲了0.79%，最新報(bào)2338.66點(diǎn)。

    醫(yī)藥行業(yè)大面積預(yù)喜

    時(shí)值2021年報(bào)披露季，發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告和業(yè)績(jī)快報(bào)的醫(yī)藥行業(yè)上市公司密集增多。據(jù)證券時(shí)報(bào)記者統(tǒng)計(jì)，截至1月20日，已有74家醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司發(fā)布了2021年業(yè)績(jī)預(yù)告或業(yè)績(jī)快報(bào)。以預(yù)告凈利潤(rùn)中值計(jì)算，這些公司中有60家2021年凈利潤(rùn)增長(zhǎng)，占比八成。

    總的來(lái)看，濟(jì)民醫(yī)療、熱景生物、信立泰、康恩貝、九安醫(yī)療、特一藥業(yè)等6家預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)增幅超過(guò)200%，明德生物、東方生物、眾生藥業(yè)等12家預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)增幅超過(guò)100%，博拓生物、翱翔藥業(yè)、花園生物等26家預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)增幅超過(guò)30%。

    從預(yù)告業(yè)績(jī)變動(dòng)的原因分析，這些業(yè)績(jī)預(yù)增的公司中，有的是屬于內(nèi)生性增長(zhǎng)，有的因?yàn)?020年業(yè)績(jī)基數(shù)低導(dǎo)致增長(zhǎng)，也有的因?yàn)樗诩?xì)分行業(yè)高成長(zhǎng)而帶來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。綜合來(lái)看，高成長(zhǎng)公司主要集中在CXO、原料藥、體外診斷（IVD）、診斷耗材、制藥設(shè)備等板塊，一些個(gè)性化并具競(jìng)爭(zhēng)力的公司也取得良好業(yè)績(jī)表現(xiàn)，而制藥企業(yè)中內(nèi)生高成長(zhǎng)群體不多。

    近年來(lái)，得益于全球產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移、國(guó)內(nèi)工程師紅利、成本優(yōu)勢(shì)、藥審改革提速及藥物創(chuàng)新的升級(jí)，國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)呈現(xiàn)出超高的景氣度。2021年，CXO企業(yè)業(yè)績(jī)繼續(xù)保持強(qiáng)勁增長(zhǎng)。近期，美迪西、九洲藥業(yè)、藥明康德、泰格醫(yī)藥、博騰股份、奧翔藥業(yè)均預(yù)計(jì)2021年凈利潤(rùn)增幅超過(guò)50%，其中，藥明康德、美迪西營(yíng)收增速有望創(chuàng)歷史新高，CXO板塊高景氣度可見(jiàn)一斑。

    不過(guò)高增長(zhǎng)背后存在隱憂，如按預(yù)告凈利潤(rùn)中值計(jì)算，2021年第四季度藥明康德扣非凈利潤(rùn)環(huán)比下降約6%，九洲藥業(yè)扣非凈利潤(rùn)環(huán)比下降約34%，或出現(xiàn)增長(zhǎng)乏力的跡象。對(duì)此，有業(yè)內(nèi)人士分析，國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)產(chǎn)能急劇擴(kuò)張，產(chǎn)能過(guò)剩時(shí)代或?qū)⑻崆暗絹?lái)，未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鏊倏赡苤鹉赀呺H遞減。

    最近受到強(qiáng)烈關(guān)注的新冠試劑板塊，目前有9家企業(yè)發(fā)布了2021年業(yè)績(jī)預(yù)告。從預(yù)告情況來(lái)看，板塊內(nèi)個(gè)股業(yè)績(jī)普遍高增長(zhǎng)，其中熱景生物、九安醫(yī)療、明德生物、東方生物、凱普生物等預(yù)計(jì)2021年凈利潤(rùn)增幅均超過(guò)100%，碩世生物、博拓生物等預(yù)計(jì)2021年凈利潤(rùn)增幅均超過(guò)50%。

    數(shù)據(jù)顯示，2021年新冠試劑出口貨值經(jīng)歷了4月份的高峰后持續(xù)回落，但四季度因海外疫情卷土重來(lái)，導(dǎo)致新冠檢測(cè)的需求再度爆發(fā)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，隨著美國(guó)新冠快速測(cè)試計(jì)劃的實(shí)施，對(duì)國(guó)產(chǎn)新冠試劑的需求將激增。

    由于生物醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展，診斷耗材、制藥設(shè)備的需求旺盛，相關(guān)企業(yè)業(yè)績(jī)表現(xiàn)良好。

    如楚天科技預(yù)計(jì)2021年盈利5億元-6億元，比上年同期增長(zhǎng)149.33%-199.20%。報(bào)告期內(nèi)，公司重點(diǎn)發(fā)展生物制藥裝備，已基本完成生物制藥前端裝備布局。納微科技預(yù)計(jì)2021年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.68億至1.85億元，同比增長(zhǎng)131.11%至154.50%。納微科技稱，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，對(duì)性能優(yōu)異、供應(yīng)穩(wěn)定、價(jià)格合理的國(guó)產(chǎn)分離純化色譜填料和層析介質(zhì)產(chǎn)品產(chǎn)生了迫切需求。

    一些個(gè)性化并具競(jìng)爭(zhēng)力的公司2021年業(yè)績(jī)也取得高增長(zhǎng)。如立足再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的正海生物預(yù)計(jì)2021年凈利潤(rùn)增長(zhǎng)30%-50%，公司稱，2021年公司品牌影響力、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力不斷提高，市場(chǎng)需求持續(xù)向好，銷售收入較上年同期實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步增長(zhǎng)。生產(chǎn)的數(shù)字化X線探測(cè)器的奕瑞科技預(yù)計(jì)2021年實(shí)現(xiàn)凈利4.5億-5億元，同比增長(zhǎng)102%-125%。在解釋業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)原因時(shí)，奕瑞科技稱，2021年公司成功實(shí)現(xiàn)多個(gè)戰(zhàn)略大客戶的導(dǎo)入和量產(chǎn)，同時(shí)醫(yī)療、工業(yè)新產(chǎn)品銷售保持快速增長(zhǎng)，動(dòng)態(tài)產(chǎn)品銷售占比進(jìn)一步提升。

    另外，有10多家制藥企業(yè)預(yù)計(jì)去年凈利潤(rùn)增速超過(guò)30%，但多數(shù)是因?yàn)闃I(yè)績(jī)基數(shù)小或受非經(jīng)常性損益影響。其中，一品紅表示，2021年自研產(chǎn)品收入快速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)增長(zhǎng)30%-60%；片仔癀表示，得益于強(qiáng)化市場(chǎng)策劃及拓展銷售渠道，2021年凈利潤(rùn)增長(zhǎng)45.55%。

    華北制藥狂犬單抗

    進(jìn)入行政審批階段

    1月19日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，華北制藥的1類新藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液（通用名：奧木替韋單抗）的上市申請(qǐng)（受理號(hào)：CXSS2000039）已進(jìn)入“在審批”階段，上市申請(qǐng)結(jié)果即將揭曉。

    目前，國(guó)內(nèi)尚無(wú)重組抗狂犬病毒單抗藥物上市銷售，國(guó)內(nèi)可用于狂犬病毒暴露后預(yù)防的被動(dòng)免疫制劑僅有抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白。如奧木替韋單抗成功獲批，將成為國(guó)內(nèi)首個(gè)狂犬單抗，填補(bǔ)我國(guó)抗狂犬病毒單抗藥物市場(chǎng)的空白。

    奧木替韋單抗有成為大品種的潛力，據(jù)西南證券此前測(cè)算，奧木替韋單抗銷售峰值有望達(dá)到30億元，貢獻(xiàn)凈利9億元。近期，華北制藥在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，新藥公司已經(jīng)組建了奧木替韋單抗注射液營(yíng)銷體系和團(tuán)隊(duì)，目前各項(xiàng)營(yíng)銷工作正有序開(kāi)展中。

    興盟生物狂犬單抗的研發(fā)進(jìn)度僅次于華北制藥。不久前，興盟生物宣布，其SYN023的中國(guó)Ⅲ期臨床達(dá)到研究終點(diǎn)。據(jù)悉，SYN023為一種包含兩株抗狂犬病毒人源化單克隆免疫球蛋白抗體的雞尾酒療法。興盟生物表示，將在近期基于SYN023的三期臨床研究數(shù)據(jù)與CDE進(jìn)行溝通交流，并向國(guó)家藥監(jiān)局遞交SYN023的上市注冊(cè)申請(qǐng)。

    1月19日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-L1單抗阿得貝利單抗（研發(fā)代號(hào)：SHR-1316）上市申請(qǐng)獲藥審中心受理。

    9個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目

    首次獲批臨床

    在新發(fā)布周期內(nèi)，來(lái)自?shī)W賽康、翰森制藥、貝達(dá)藥業(yè)、智翔醫(yī)藥等的9個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目首次獲批臨床，我們將其納入了“人民金融·創(chuàng)新藥指數(shù)”。

    其中，泰勵(lì)生物TSN084片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于1月17日獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性惡性腫瘤。其在美國(guó)的臨床申請(qǐng)已于2021年10月17日獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療實(shí)體腫瘤。

    奧賽康的ASKG712注射液于1月15日獲批臨床，適應(yīng)癥為：新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性。

    1月15日，貝達(dá)藥業(yè)的口服小分子PD-L1抑制劑BPI-371153膠囊獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤或復(fù)發(fā)/難治性淋巴瘤患者的治療。據(jù)了解，目前全球尚無(wú)獲批上市的PD-L1小分子抑制劑，在貝達(dá)藥業(yè)的BPI-371153之前，國(guó)內(nèi)已有紅日藥業(yè)的艾姆地芬片、再極醫(yī)藥的MAX-10181片和阿諾醫(yī)藥的AN4005片3款口服小分子PD-L1抑制劑獲批臨床。

    此外，智翔醫(yī)藥的BCMA/CD3雙抗GR1803注射液、因明生物的眼科中藥創(chuàng)新藥QA108顆粒、華東醫(yī)藥的創(chuàng)新CLDN18.2抗體DR30303等創(chuàng)新品種也于近日獲批臨床，這些新成分的納入是推動(dòng)創(chuàng)新藥指數(shù)走高的主要原因。