11月25日晚間，復星醫(yī)藥（600196）發(fā)布定增公告，公司擬定增募資不超49.83億元，用于創(chuàng)新藥物臨床、許可引進及產品上市相關準備等項目，進一步強化創(chuàng)新藥研發(fā)能力、提升原料藥和制劑集約化生產能力。

    另外，復星醫(yī)藥還宣布子公司簽署相關許可協(xié)議，用于結直腸癌和頭頸部腫瘤及其他實體腫瘤治療領域的產品HLX35，授予Binacea研發(fā)、生產及商業(yè)化的權利。

    募資50億

    用于創(chuàng)新藥等項目

    根據(jù)公告，復星醫(yī)藥本次非公開發(fā)行股票數(shù)量不超過1.28億股，擬募集資金不超過49.83億元，募集資金凈額將主要用于創(chuàng)新藥物臨床、許可引進及產品上市相關準備，以及原料藥及制劑集約化綜合性基地和補充流動資金等項目。

    其中，創(chuàng)新藥物臨床、許可引進及產品上市相關準備項目總投資約22.20億元，項目擬推進FCN-437、枸櫞酸焦磷酸鐵溶液（Triferic）、SurVaxM（重組多肽疫苗）以及新型冠狀病毒mRNA疫苗等的臨床進展及部分項目的上市準備工作，并就SurVaxM（重組多肽疫苗）新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床進展向對應授權許可方支付里程碑付款等后續(xù)費用。原料藥及制劑集約化綜合性基地項目總投資約13.53億元，建設期3年。項目包括特色原料藥基地項目和制劑集約化綜合性基地項目。原料藥及制劑集約化綜合基地項目將圍繞徐州地區(qū)積極推進區(qū)域化，垂直整合原料藥與制劑產業(yè)鏈，實現(xiàn)集約化大產能生產，同時將涵蓋重大疾病領域。制劑集約化綜合性基地定位于集約化、大產能產品制造及創(chuàng)新藥和特殊制劑綜合生產基地。

    復星醫(yī)藥表示，醫(yī)藥產業(yè)是國家戰(zhàn)略新興行業(yè)，且醫(yī)療醫(yī)藥產業(yè)政策變革利好創(chuàng)新藥。隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入，國家藥品集采和藥價談判、一致性評價、藥品上市許可持有人制度、醫(yī)保嚴格控費、抗癌新藥降價加速納入醫(yī)保、新藥評審加速等政策陸續(xù)推出，醫(yī)藥行業(yè)面臨洗牌，具有真正創(chuàng)新能力和核心競爭力的藥企迎來了發(fā)展機遇。通過本次非公開發(fā)行募集資金，進一步強化創(chuàng)新藥研發(fā)能力、提升原料藥和制劑集約化生產能力及補充流動資金。

    本次非公開發(fā)行完成后，復星高科技所持公司股份數(shù)量占公司股份總數(shù)的36.70%，仍為復星醫(yī)藥控股股東，郭廣昌仍是實控人。子公司簽署

    腫瘤藥品許可協(xié)議

    復星醫(yī)藥宣布，控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（復宏漢霖）簽署相關許可協(xié)議，復宏漢霖擬就HLX35（即針對EGFR與4-1BB雙靶點的雙特異性抗體）與BinaceapharmaInc.（以下簡稱“Binacea”）進行開發(fā)合作，并于區(qū)域內（除中國大陸及港澳臺地區(qū)外的所有國家及地區(qū)）及領域內（與任何適應癥相關的疾病或失調的人類的治療、預防、治愈或管理）就該產品授予Binacea研發(fā)、生產及商業(yè)化的權利。

    據(jù)介紹，上述產品為復星醫(yī)藥自主研發(fā)的針對EGFR（表皮細胞生長因子受體）與4-1BB雙靶點的雙特異性抗體產品，擬用于結直腸癌和頭頸部腫瘤及其他實體腫瘤治療領域。復星醫(yī)藥介紹，截至本公告日，全球范圍內尚無針對EGFR與4-1BB靶點的雙特異性抗體藥品、靶向4-1BB的單克隆抗體藥品獲上市批準，此次合作旨在進一步推進集團雙特異性抗體產品的研發(fā)進展，并提早規(guī)劃該產品的海外市場布局。

    合作對方Binacea成立于2020年2月，主要從事雙特異性抗體、多特異性抗體和融合蛋白的研發(fā)及銷售，董事長為FengWeijun博士，其本人擁有20年生物制品的研發(fā)經驗，曾在美國多家生物制藥公司擔任多個技術管理職位。

    作為醫(yī)藥明星股，復星醫(yī)藥對新冠疫苗的研究開發(fā)受到市場關注。11月13日，復星醫(yī)藥控股子公司復星醫(yī)藥產業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局關于其獲許可的新型冠狀病毒mRNA疫苗BNT162b2的臨床試驗批準，公司在11月25日宣布新冠mRNA疫苗BNT162b2將在江蘇泰州和漣水開展II期臨床試驗，并擬招募960人。

    根據(jù)最新的三季報，復星醫(yī)藥今年前三季度營收約221.03億元，同比增長4.12%；凈利潤約24.79億元，同比增長20.12%。東吳證券朱廣國團隊指出，2020年是復星醫(yī)藥的成長拐點，創(chuàng)新研發(fā)管線持續(xù)高密度輸出，公司業(yè)績符合預期，業(yè)績增長的核心驅動力進入四驅時代。而且復宏漢霖新冠病毒中和抗體HLX-07新藥臨床試驗申請獲得FDA批準，成為首個自主向美國FDA遞交新冠病毒中和抗體臨床試驗申請并獲得批準中國企業(yè)。