本報記者 謝嵐

    8月26日晚，天藥股份發(fā)布半年報顯示，上半年實現(xiàn)營業(yè)收入超16億元，同比下滑12.67%，歸屬于上市公司股東的凈利潤超8100萬元，同比下滑18.85%。盡管天藥股份受疫情影響，部分制劑產品需求下降，導致業(yè)績增速下滑，但其出口創(chuàng)收能力卻依然搶眼。半年報顯示，天藥股份出口收入達4.79億元，同比增長15.17%。

    國際高標準助力海外市場拓展

    近年來，越來越多中國制藥企業(yè)將國際化作為核心戰(zhàn)略。天藥股份作為以皮質激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產業(yè)鏈龍頭企業(yè)，其原料藥產品很早就已走出國門。

    截至目前，天藥股份原料藥版圖覆蓋地塞米松系列、倍他米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等40余個品種，多個原料藥產品通過了美國FDA認證，8個產品獲得了歐洲CEP證書。原料藥產品遠銷至南北美及亞歐等全球70余個國家和地區(qū)，天藥股份已成為包括美國輝瑞、法國賽諾菲等在內的多家世界著名跨國制藥公司的合格供應商，每年的出口創(chuàng)匯額超過1億美元，連續(xù)多年在中國化學制藥行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據上位于皮質激素原料藥出口前列。

    同時，近幾年來，天藥股份在制劑產品方面瞄準國際高端標準，集中資源沖刺美國FDA認證，大力拓展歐美制劑市場，目前已初見成效。天藥股份旗下重點制劑產品潑尼松片、甲潑尼龍片已于2018年通過美國FDA認證，并于2019年實現(xiàn)在美國市場的銷售。今年2月，塞來昔布膠囊獲美國FDA認證，為天藥股份進軍歐美高端制劑市場的產品再添一員。另外，天藥股份旗下的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉也于今年年初通過美國FDA新藥簡略申請（ANDA）批準前的現(xiàn)場檢查，有利于歐美高端制劑市場的進一步拓展。

    “國際化”為業(yè)績提供穩(wěn)定支撐

    今年上半年，新冠疫情突發(fā)，國內制藥市場受到沖擊，在各種不利因素的影響下，天藥股份出口業(yè)務依然穩(wěn)步增長。其中，皮質激素原料藥產品仍是出口主力，創(chuàng)收約6100萬美元。同時，制劑產品出口也開始步入收獲期，潑尼松片、甲潑尼龍片已在美國市場實現(xiàn)銷售，未來市場發(fā)展空間較大。

    近幾年來，海外銷量的提升為天藥股份營收業(yè)績提供穩(wěn)定支撐。2018年公司實現(xiàn)營業(yè)收入24.28億元，同比增長23.13%，其中出口創(chuàng)收6.38億元，同比增長12.99%；2019年，實現(xiàn)營業(yè)收入29.16億元，同比增長20.14%，其中出口創(chuàng)收8.28億元，同比增長29.76%。今年上半年，受疫情沖擊，天藥股份國內市場銷售收入下滑，對整體營業(yè)收入產生不利影響，在這樣嚴峻的形勢下，天藥股份出口收入仍能實現(xiàn)15%的穩(wěn)步增長。

    市場分析人士指出，天藥股份海外市場空間巨大，除了其傳統(tǒng)優(yōu)勢的原料藥外，最大看點應是其制劑品種的海外拓展。天藥股份近兩年加速推進制劑產品的美國FDA認證，彰顯了其在國際化布局的野心。同時，國際化的高標產品布局也有利于天藥股份推進國內藥品注冊、一致性評價等工作。

    資料顯示，今年3月，天藥股份的甲潑尼龍片通過一致性評價，屬國內首家；不久前，潑尼松片獲得藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊證書》，填補了國內空白。而這兩類品種都是先通過美國FDA認證，為其在國內的質量認證和藥品注冊奠定了良好的基礎。

    下半年，隨著新冠疫情的常態(tài)化，影響制藥市場的不利因素將逐漸趨于穩(wěn)定，天藥股份在國際市場的有力支撐下，國內市場也將回暖，未來仍有較大的成長空間。

（編輯 田冬）