近日，國家藥品監(jiān)督管理局公布了《一次性使用醫(yī)用手套》標準的第3部分：用倉貯中的成品手套確定實際時間失效日期的方法和第4部分：抗穿刺實驗方法兩項醫(yī)用手套的標準和規(guī)范。

    藍帆醫(yī)療作為PVC手套領軍企業(yè)，憑借其深耕行業(yè)多年的經驗與卓越的科研能力，積極參與起草制定了這兩項行業(yè)標準，為國家行業(yè)標準化建設工作及推動醫(yī)療級手套行業(yè)發(fā)展做出了重要貢獻。

    早在2009年，藍帆醫(yī)療作為唯一企業(yè)單位便參與制定了《一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套》的國家標準，今年再次參與起草制定行業(yè)標準，藍帆醫(yī)療憑借了怎樣的實力？

    龍頭藍帆技術為王

    作為起草醫(yī)療PVC手套國家標準《一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套》的唯一企業(yè)單位，藍帆醫(yī)療依托強大的技術創(chuàng)新實力，始終以行業(yè)標桿和領頭羊要求自身，在技術創(chuàng)新和質量控制上執(zhí)行更高標準，驅動行業(yè)進步。

    2002年12月公司成立以來，藍帆醫(yī)療就選擇了高端化、差異化的發(fā)展戰(zhàn)略，創(chuàng)辦7年實現(xiàn)了上市，創(chuàng)立10年就發(fā)到行業(yè)龍頭，產品銷售渠道覆蓋全球五大洲110多個國家和地區(qū)，全球PVC手套市場占有率達22%，用持續(xù)創(chuàng)新和進步，實現(xiàn)了行業(yè)市場占有率第一、品牌影響力第一、做行業(yè)領導者的企業(yè)發(fā)展目標。

    技術創(chuàng)新是靈魂。藍帆醫(yī)療已立項研發(fā)裝備類新技術9項，研發(fā)成功并實現(xiàn)工業(yè)化推廣2項，其中申報實用新型專利6項，取得專利授權11項，總計共26項專利，其中4項發(fā)明專利。依靠自主研發(fā)，實現(xiàn)了全流程自動化、智能化的“無人工廠”，不僅推動行業(yè)打破了成長的天花板，公司也由傳統(tǒng)生產型企業(yè)變身為一家科技型生產企業(yè)。

    質量管理是保證。目前企業(yè)已通過了IS09001、IS013485、BRC等質量體系認證，獲得美國NSF食品體系、加拿大CAMCAS的認證（即將完成MDSAP的轉換）、日本PMDA，以及歐盟PPER和MDD的注冊，產品質量超過了美國的FDA（21CFR800.20）、歐盟EN455等相關產品檢驗的最高級別黃金標準。

    永不停歇自我迭代

    2016年底，公司明確了“A+X”的“低值耗材+高值耗材”的發(fā)展規(guī)劃與產業(yè)布局后，迅速開始了由PVC領域往丁腈手套領域的延伸拓展，2017年10月開始啟動“健康防護產業(yè)園項目”，到今天，已有40億支新型特種丁腈手套產能，構建性能互補產品系列，逐步向健康防護全產業(yè)鏈發(fā)展。

    此次產業(yè)升級，藍帆醫(yī)療繼續(xù)與美國CannonDesign合作，高起點設計國際化醫(yī)療產業(yè)園區(qū)，國外引進加自主研發(fā)，從產品生產線到自動化、智能化和信息化程度，都達國際一流標準。

    2018年11月，藍帆醫(yī)療“60億支/年健康防護（新型手套）項目”二期健康防護產業(yè)園項目建成投產，使公司進一步鞏固了其在健康防護領域全球市場占有率領先、品牌影響力領先和行業(yè)領導者的優(yōu)勢地位，同時為公司在高值耗材板塊發(fā)力提供了穩(wěn)定、持續(xù)的發(fā)展原動力。

    “開放、包容、規(guī)范”是藍帆醫(yī)療的核心價值觀，在健康防護領域，藍帆醫(yī)療通過持續(xù)創(chuàng)新、創(chuàng)造和變革實現(xiàn)穩(wěn)健的內生式增長，持續(xù)引領行業(yè)發(fā)展新標準。同時，在并購柏盛國際，公司全面進軍醫(yī)療器械領域之后，藍帆醫(yī)療將秉承一貫的優(yōu)秀企業(yè)基因，爭做醫(yī)療器械行業(yè)標桿。