影響:最終認定結(jié)果或引發(fā)連鎖反應
針對國家藥監(jiān)局目前的通告,長生生物一些競爭對手也向本報記者表達了他們的看法。
“從國家藥監(jiān)局通告的情況來看,只是收回GMP證書而不是吊銷,意味著長生目前只是生產(chǎn)記錄造假,是否產(chǎn)品質(zhì)量有問題還沒下最終結(jié)論”,競爭對手稱,從疫苗整個流通過程來看,任何疫苗廠商生產(chǎn)的疫苗,每一批次均需要送到中國食品藥品檢定研究院(下稱“中檢院”)進行嚴格檢定,只有檢定合格了,才能拿到批簽發(fā)文件,產(chǎn)品才能向市場銷售。
中國證券報記者通過統(tǒng)計中檢院公布的批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示,今年年初至7月15日,長春長生“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”共獲得25批次共342.96萬支批簽量。按照招標價格50元/支測算,銷售額在1.7億元,這還不包括2017年底的銷售量。
“每年7-9月份是狂犬疫苗高發(fā)期,這三個月的銷量基本占到全年的50%,參考長生生物歷史銷售情況,公司狂犬疫苗今年很可能喪失2/3的銷量,全年損失額在5億元左右”,競爭對手稱,如果長生生物能夠很快拿回GMP證書,公司情況也將隨之改善。
高俊芳在推廣商大會上強調(diào),為了保證用藥安全,長春長生主動對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。根據(jù)長春長生近幾年對凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)不良反應的監(jiān)測,未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應。
目前具體召回數(shù)量尚未得知,多位上市公司財務總監(jiān)在接受中國證券報記者采訪時表示,依據(jù)會計準則,如果最終確認這些召回的產(chǎn)品存在質(zhì)量問題、且召回的產(chǎn)品是在2017年確認收入的,那么長生生物需要進行會計追溯調(diào)整。
一旦會計追溯調(diào)整,可能引發(fā)連鎖反應。2015年,長春長生借殼黃海機械時,交易對手曾做業(yè)績承諾:2015年—2017年期間的利潤數(shù)不低于3億元、4億元、5億元。
長生生物年報顯示,2017年該公司實現(xiàn)營業(yè)收入15.53億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤為5.66億元,幾乎全部由長春長生貢獻。其中,該公司凍干人用狂犬疫苗(Vero細胞)批簽量為355萬人份,位居國內(nèi)第二,狂犬疫苗貢獻營收7.3億元。倘若會計追溯調(diào)整的金額較大,有可能導致2017年業(yè)績對賭不達標,進而引發(fā)業(yè)績補償問題。
針對此次突發(fā)事件,7月17日,深交所發(fā)布關(guān)注函,要求公司認真自查并就以下事項出具書面說明:
1、請公司說明凍干人用狂犬病疫苗的具體產(chǎn)量、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實、相關(guān)產(chǎn)品流向市場的風險、后續(xù)你公司可能受到藥品監(jiān)管部門的處罰類型和后果,并請詳細測算此次事件對你公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營可能產(chǎn)生的影響;
2、請根據(jù)此次國家藥品監(jiān)督管理局對你公司實施飛行檢查的具體情況以及你公司對相關(guān)產(chǎn)品召回的進展,嚴肅自查你公司是否存在應披露未披露信息或延遲披露信息的情況;
3、你公司認為應予以說明的其他事項。
如果一切順利,長生生物將在7月20日前披露相關(guān)信息,屆時,一切謎團或許將逐一解開。
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