中證網(wǎng)訊 （實(shí)習(xí)記者張斌）深交所7月17日向長生生物（002680）下發(fā)關(guān)注函，要求公司說明凍干人用狂犬病疫苗的具體產(chǎn)量、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實(shí)、相關(guān)產(chǎn)品流向市場的風(fēng)險(xiǎn)、后續(xù)公司可能受到藥品監(jiān)管部門的處罰類型和后果，并詳細(xì)測算此次事件對公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營可能產(chǎn)生的影響；根據(jù)此次國家藥品監(jiān)督管理局實(shí)施飛行檢查的具體情況以及公司對相關(guān)產(chǎn)品召回的進(jìn)展嚴(yán)肅自查公司是否存在應(yīng)披露未披露信息或延遲披露信息的情況。

    7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的公告顯示，國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司（簡稱“長春長生”）開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。同時(shí)，國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》，責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，主動(dòng)采取控制措施，確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè)，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。

    針對此次突發(fā)事件，長春長生母公司長生生物7月16日早間公告稱，長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。為了保證用藥安全，長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）全部實(shí)施召回。根據(jù)長春長生近幾年對凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）不良反應(yīng)的監(jiān)測，未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)。

    公司還表示，因暫時(shí)無法預(yù)計(jì)準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時(shí)間，此次凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）停產(chǎn)將對長春長生的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響，但對本報(bào)告期具體影響情況尚存在不確定性。

    對于事件的進(jìn)一步進(jìn)展，7月17日中午，長生生物在官方網(wǎng)站發(fā)布公開聲明稱，目前國家藥品監(jiān)督管理局與吉林省食品藥品監(jiān)督管理局正在企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，企業(yè)正全力積極配合，待有最終結(jié)論時(shí)，企業(yè)將及時(shí)向社會(huì)及公眾公布。