《我不是藥神》引發(fā)全民熱議“仿制藥”，而國內(nèi)仿制藥龍頭華海藥業(yè)自檢曝出的“纈沙坦事件”也在進一步發(fā)酵。一周以來，華海藥業(yè)陷入原料藥檢出極微量基因毒性雜質(zhì)的風波中，股價自2017年10月以來首次回踩上升通道中的20月均線，總市值縮水逾2成。

    “華海藥業(yè)的利空的不利因素被放大了”，滬上一資深私募人士表示，華海藥業(yè)是全球主要的心血管、精神類健康醫(yī)療產(chǎn)品制造商，也是中國首家制劑通過美國FDA認證，首家制劑獲得美國藥品批準文號、首家制劑規(guī)?；隹诿绹闹扑幤髽I(yè)。2017年，華海藥業(yè)實現(xiàn)營收50.02億元，此次引發(fā)關注的纈沙坦原料藥，只是公司眾多沙坦類原料藥產(chǎn)品中的一個，其2017年銷售金額為3.28億元，僅占公司當年營收總額的6.56%，其對公司利潤的影響不大。相較股價的回撤幅度，市場非理性拋售的情形十分明顯。

    “原料門”利空影響或被過度放大

    華海藥業(yè)作為業(yè)績持續(xù)增長的國內(nèi)制劑出口的龍頭公司，一直是市場關注的白馬藥企。2017年，華海藥業(yè)實現(xiàn)營收50.02億元、凈利潤6.39億元，分別較上年增長22.21%、27.63%。而2018年以來，就有幾十家券商研究機構(gòu)對其給出了強烈推薦、買入、增持的評級，共指其業(yè)績超預期向好，國內(nèi)外制劑業(yè)務有望持續(xù)高增長。

    就在原料門事件爆發(fā)前，就有包括中泰證券的券商發(fā)布研報指出，公司制劑出口轉(zhuǎn)報獲批速度加快，出口轉(zhuǎn)報的邏輯正在逐步兌現(xiàn)進入收獲期；華海轉(zhuǎn)報品種大多擁有較大的原研替代空間，未來通過轉(zhuǎn)報獲批，有望為公司帶來顯著的業(yè)績增量；公司已經(jīng)具備有全球競爭力的一流仿制藥研發(fā)體系，在國內(nèi)企業(yè)中更是遙遙領先；憑借國內(nèi)外市場的協(xié)同優(yōu)勢，彌補國內(nèi)銷售短板，未來華海有望成為國內(nèi)、國際的仿制藥龍頭企業(yè)。

    此次陷入標準之爭的纈沙坦原料藥產(chǎn)品，正是未來華海藥業(yè)新的利潤增長抓手，自然不免引起外界的憂慮。但據(jù)公司方面指出，公司纈沙坦原料藥產(chǎn)品一直都嚴格按照供應所在國的GMP標準和注冊法規(guī)要求合規(guī)生產(chǎn)，原料藥的單個未知雜質(zhì)含量及總未知雜質(zhì)含量一直符合國際注冊標準（ICH）的標準。截止公告日，各國的注冊法規(guī)對此生產(chǎn)工藝中產(chǎn)生的NAMA雜質(zhì)的可接受控制限度也尚未出臺。出于對公眾健康的負責，公司在檢測到相關雜質(zhì)項目后，主動對外界告知了結(jié)果。

    值得一提的是，目前公司已確認其他沙坦類產(chǎn)品中不存在該NDMA雜質(zhì)。

    分析人士指華海藥業(yè)已進入價值洼地

    記者綜合券商研報發(fā)現(xiàn)，華海藥業(yè)的纈沙坦片2015年6月獲得FDA批準，目前在美國市場的市占率已經(jīng)排名第一。目前，公司在美國擁有超過50個ANDA文號，其中約40個產(chǎn)品處于美國已經(jīng)獲批但國內(nèi)尚未批準的狀態(tài)。未來，這些品種有望參照纈沙坦的路徑，批量化回歸國內(nèi)，并在后續(xù)招標、定價等環(huán)節(jié)享受到系列的政策利好，將大幅提升公司國內(nèi)制劑的發(fā)展?jié)摿?。鑒于目前公司是唯一一家纈沙坦通過一致性評價的企業(yè)，該品類產(chǎn)品或?qū)楣編磔^明顯的業(yè)績增厚。

    此前，中信建投出具研報，預計公司2018-2020年實現(xiàn)歸母凈利潤分別為7.99億元、10.30億元及13.32億元，增速分別為25.1%、29.0%及29.3%，對應EPS分別為0.64、0.77和0.92元/股。

    中泰證券預計，公司2018-2020年實現(xiàn)營業(yè)收入分別為59.70億、73.11億和89.01億，同比增長19.35%、22.46%和21.74%；歸母凈利潤分別為7.99億、10.50億和13.79億，同比增長24.93%、31.43%和31.35%。

    7月9日，在上證e互動平臺的投資者說明會上，華海藥業(yè)回答投資者提問時指出，公司是全球市場的沙坦類和普利類的主要供應商，在產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)規(guī)模、客戶合作等方面具有明顯的優(yōu)勢，本事件對公司有一定影響，但公司的綜合競爭能力是公司在未來市場競爭中的有力保證。