本報記者 張敏

    3月4日是第五個國際HPV知曉日，全國人大代表徐萍建議，將國產(chǎn)二價HPV疫苗納入免疫計劃，引發(fā)廣泛關(guān)注。

    據(jù)記者統(tǒng)計，截至目前，全國已經(jīng)有濟(jì)南、廈門、成都、鄂爾多斯等近十個城市推行免費(fèi)HPV疫苗接種規(guī)劃或補(bǔ)貼接種計劃。其中，石家莊和唐山宣布正式啟動14周歲女孩免費(fèi)接種國產(chǎn)二價HPV疫苗項目，海南、廣東等省份的HPV疫苗接種計劃也將在2022年內(nèi)啟動。

    此外，多位人大代表建議加強(qiáng)宮頸癌防治的科普宣傳，提高群眾對HPV疫苗的認(rèn)識，尤其需要改變當(dāng)前盲目等待高價疫苗的誤區(qū)，實現(xiàn)“早接種、早受益”。

    值得一提的是，國內(nèi)除了二價HPV疫苗外，還有四價HPV疫苗、九價HPV疫苗獲批上市。在人大代表呼吁將國產(chǎn)二價HPV疫苗納入免疫計劃背后，是九價HPV疫苗的“一針難求”。據(jù)媒體報道，默沙東中國近日對外披露，2022年將大幅增加疫苗供應(yīng)量。業(yè)內(nèi)消息顯示，默沙東的九價疫苗有望將接種年齡從原來的16—26歲進(jìn)一步拓寬至9歲—15歲階段。

    對此，一位業(yè)內(nèi)人士向《證券日報》記者表示，從目前的簽批發(fā)量來看，HPV九價疫苗是供不應(yīng)求的。年齡拓寬的疫苗上市前還需要做一系列的臨床試驗等，目前狀況下還是倡導(dǎo)越早接種越好。

    多地推進(jìn)HPV疫苗免費(fèi)接種

    宮頸癌的防治受到越來越多的關(guān)注。在我國，宮頸癌是危害女性健康的主要“殺手”，每年新發(fā)病例11萬左右。

    接種HPV疫苗是預(yù)防宮頸癌的有效措施之一，而且接種年齡早比疫苗價高更為重要，早接種早受益已經(jīng)成為全球共識。根據(jù)世衛(wèi)組織建議，青春前期即9至14歲是HPV疫苗的最佳接種年齡。國家衛(wèi)健委也建議，首要接種的目標(biāo)人群是13-15歲的女孩。

    2020年以來，鄂爾多斯、無錫、連云港、廈門、濟(jì)南等多個城市已經(jīng)啟動適齡女孩HPV疫苗免費(fèi)或補(bǔ)助接種工作，其中廈門、濟(jì)南、無錫和連云港等地為適齡女孩免費(fèi)接種國產(chǎn)二價HPV疫苗。

    進(jìn)入2022年，更多城市推進(jìn)適齡女孩免費(fèi)接種國產(chǎn)HPV疫苗工作。3月1日，石家莊正式啟動14周歲女孩免費(fèi)接種國產(chǎn)二價HPV疫苗項目。按照當(dāng)?shù)匾?guī)劃，3月將完成第1劑次接種、9月完成第2劑次接種，10月完成全年接種。唐山市也將在4月1日啟動集中接種工作。此外，海南和廣東也將在今年內(nèi)啟動全省范圍內(nèi)接種工作。

    國產(chǎn)HPV疫苗產(chǎn)能持續(xù)擴(kuò)容

    為何建議將國產(chǎn)二價HPV疫苗納入免疫計劃？全國人大代表徐萍在接受媒體采訪時表示，“從公共衛(wèi)生角度分析，二價、四價、九價HPV疫苗在免疫原性和預(yù)防效果方面無顯著差別。如果以預(yù)防宮頸癌為目的，二價國產(chǎn)HPV疫苗完全可滿足需求，且費(fèi)用成本合理。”徐萍發(fā)現(xiàn)，目前我國適齡女性宮頸癌疫苗接種率整體較低，尤其是青少年群體。

    “一方面許多家長對青少年預(yù)防宮頸癌的認(rèn)識不足，認(rèn)為宮頸癌離孩子很遠(yuǎn)，暫時沒有接種必要；另一方面，家長錯誤的認(rèn)為13～15歲女性使用九價進(jìn)口HPV疫苗最可靠，致使九價疫苗一苗難求。”她指出，我國是繼美國和英國之后第三個實現(xiàn)HPV疫苗自主供應(yīng)的國家，在疫苗的安全性和預(yù)防效果指標(biāo)上，國產(chǎn)疫苗的效果均與進(jìn)口疫苗相當(dāng)，且價格便宜一倍，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和市場供應(yīng)方面相對占優(yōu)勢。由此，徐萍建議，將國產(chǎn)二價HPV疫苗納入免疫計劃，以13歲～15歲女生為重點實施自愿免費(fèi)接種對象。

    據(jù)了解，HPV疫苗在國內(nèi)采用自費(fèi)自愿的原則接種。“國產(chǎn)二價HPV疫苗價格為329元/針。如果為9至14歲女孩接種，僅需接種2劑次，全程費(fèi)用為658元；如果為14周歲以上女孩接種，則需接種3劑次，全程費(fèi)用為987元，不及進(jìn)口疫苗價格的一半。”一位接種過二價HPV疫苗的女士向《證券日報》記者介紹。

    據(jù)記者了解，國產(chǎn)HPV疫苗供應(yīng)量有望進(jìn)一步提升。2022年1月，萬泰生物HPV2價疫苗批簽發(fā)批次創(chuàng)新高，共36批次，預(yù)計對應(yīng)批簽發(fā)劑次接近300萬劑。2021年，萬泰生物HPV2價疫苗批簽發(fā)為163批次，預(yù)計批簽發(fā)劑次接近1000萬劑。隨著萬泰二價HPV疫苗預(yù)灌封包裝產(chǎn)線和西林瓶包裝擴(kuò)大產(chǎn)線規(guī)模去年獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，萬泰生物HPV2價疫苗設(shè)計產(chǎn)能將達(dá)到3000萬支/年，預(yù)計2022年將有效緩解HPV疫苗供應(yīng)不足的情況。

    此外，3月2日，沃森生物在回復(fù)投資者提問時表示，公司二價HPV疫苗藥品注冊批件的申報處于審評審批過程中。待獲得注冊批件后，產(chǎn)品即可投產(chǎn)上市。

（編輯 孫倩）