本報記者 張敏

    見習記者 張安

    作為企業(yè)醫(yī)藥創(chuàng)新的重要指標，研發(fā)投入的多少預示著公司轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的決心與速度，也決定了企業(yè)未來發(fā)展方向?？v觀醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展史，唯有持續(xù)投入創(chuàng)新研發(fā)的企業(yè)才能凸顯價值。

    隨著2021年年報披露結(jié)束，《證券日報》記者選取59家2021年達成“百億元營收”的醫(yī)藥生物企業(yè)為樣本，以企業(yè)研發(fā)投入為參照，分析在競爭日趨激烈背景下，頭部醫(yī)藥生物企業(yè)研發(fā)投入呈現(xiàn)何種變化趨勢？

    多家企業(yè)研發(fā)投入創(chuàng)新高

    2021年，在A股+H股醫(yī)藥生物行業(yè)（申萬行業(yè)分類）中，總計有59家上市公司營業(yè)收入超百億元，其中有51家公布了企業(yè)研發(fā)投入情況，總計達408.19億元，較2020年增長62.22億元，增幅為18%；有37家公司研發(fā)投入超1億元，占比達72%。

    從研發(fā)投入排名來看，9家上市公司研發(fā)投入均超10億元。其中，恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、中國生物制藥、石藥集團等4家上市公司的研發(fā)投入均超30億元。

    從研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重來看，10家公司超10%。其中，恒瑞醫(yī)藥以23.95%的占比位列第一。此外，有47家公司的研發(fā)投入同比增長，增長占比達92%。

    同時，在上述59家企業(yè)中，有44家公布了研發(fā)人員數(shù)量，這其中有35家的研發(fā)人員數(shù)量呈增長趨勢，占樣本比例達79%。例如，藥明康德研發(fā)人員增加6899人，同比增長31%。

    此外，包括恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)療等多家公司的研發(fā)投入均創(chuàng)歷史新高。對此，海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東稱，企業(yè)研發(fā)的大筆投入與公司業(yè)績的高速增長密切相關(guān)，尤其高新科技集團、“專精特新”企業(yè)和“科創(chuàng)屬性”企業(yè)，都很注重研發(fā)的持續(xù)長期投入，以提升企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力和產(chǎn)品制造能力，用技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營能力提高，這不但為企業(yè)帶來產(chǎn)品和技術(shù)上的競爭優(yōu)勢，也有利于促進企業(yè)經(jīng)營業(yè)績持續(xù)穩(wěn)定增長。

    從所屬細分行業(yè)來看，按照申萬行業(yè)分類，上述樣本公司中，研發(fā)投入較高的公司多數(shù)是化學制劑企業(yè)。而研發(fā)投入低于1億元的14家企業(yè)中，醫(yī)藥流通行業(yè)企業(yè)有10家，線下藥店行業(yè)有3家。

    全球首創(chuàng)產(chǎn)品稀缺

    隨著國家藥品集采、醫(yī)保談判等政策的不斷推進，創(chuàng)新成為醫(yī)藥生物行業(yè)發(fā)展的錨點。國家藥監(jiān)局發(fā)布的《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》明確提出，“加快有臨床價值的創(chuàng)新藥上市”。

    然而，醫(yī)藥創(chuàng)新又面臨著“長周期、高投資、高風險”的壓力，布局確定性較高的靶點又導致行業(yè)出現(xiàn)研發(fā)同質(zhì)化、熱門靶點扎堆、研發(fā)資源浪費等現(xiàn)象，“真正的原發(fā)性創(chuàng)新”、First-in-class產(chǎn)品稀缺。

    2021年下半年，國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心（CDE）先后發(fā)布了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》征求意見稿和正式稿，旨在促進有序競爭，避免資源浪費。

    恒瑞醫(yī)藥相關(guān)人士在回復記者采訪時表示，任何企業(yè)的人力、物力和財力都是有限的，如果一個領(lǐng)域別人已經(jīng)做的很多，其價值和需求必然會降低，就沒有必要去“湊熱鬧”，而是應當把有限的資源用于可以給患者解決問題且能有回報的項目上。

    “客觀來看，行業(yè)仍處于轉(zhuǎn)型升級的調(diào)整期和陣痛期，同質(zhì)化競爭將在未來相當長的時間內(nèi)持續(xù)進行。隨著創(chuàng)新研發(fā)門檻的提高，真正具備創(chuàng)新能力、具有差異化研發(fā)管線的行業(yè)領(lǐng)先醫(yī)藥生物企業(yè)將迎來更廣闊的發(fā)展空間。”一位不愿具名的上市藥企人士表示。

    研發(fā)國際化任重道遠

    國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新競爭日趨白熱化之際，出海獲得高額收益成為國內(nèi)藥企，尤其是頭部藥企的選擇。

    “隨著國內(nèi)醫(yī)藥生物企業(yè)發(fā)展壯大，‘走出去’參與國際競爭是必然趨勢。自主創(chuàng)新不能閉門造車，要用開放的心態(tài)，整合國內(nèi)外創(chuàng)新資源，辦好自己的事。公司只有深度接軌世界，中國自主創(chuàng)新才能更好地獲得國際認可。更為重要的是，中國企業(yè)只有研發(fā)出國際認可的創(chuàng)新藥，才能對跨國公司形成有效競爭，否則中國老百姓就只能花高價買進口藥。而對于企業(yè)自身發(fā)展來說，隨著創(chuàng)新靶點前移，創(chuàng)新成果也需更具有國際競爭性，才能實現(xiàn)創(chuàng)新價值最大化。”恒瑞醫(yī)藥相關(guān)人士在回復記者采訪時表示。

    數(shù)據(jù)顯示，2021年恒瑞醫(yī)藥海外研發(fā)投入共計12.36億元，占總體研發(fā)投入的比重達到19.93%。

    鄧之東表示，國內(nèi)藥企出海具有顯著的價格優(yōu)勢，搶占先機，經(jīng)營得當，能夠很快打開國際市場。但藥企出海并不會一帆風順，還會面臨很多困難，例如出海時機選擇、出海的具體市場、出海產(chǎn)品的差異化定位、出海臨床試驗、國外藥品申報審批、海外經(jīng)營管理、海外政策法律風險等。