本報記者 張敏

    見習(xí)記者 張安

    作為企業(yè)醫(yī)藥創(chuàng)新的重要指標(biāo)，研發(fā)投入的多少預(yù)示著公司轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的決心與速度，也決定了企業(yè)未來發(fā)展方向?？v觀醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展史，唯有持續(xù)投入創(chuàng)新研發(fā)的企業(yè)才能凸顯價值。

    隨著2021年年報披露結(jié)束，《證券日報》記者選取59家2021年達成“百億元營收”的醫(yī)藥生物企業(yè)為樣本，以企業(yè)研發(fā)投入為參照，分析在競爭日趨激烈背景下，頭部醫(yī)藥生物企業(yè)研發(fā)投入呈現(xiàn)何種變化趨勢？

    多家企業(yè)研發(fā)投入創(chuàng)新高

    2021年，在A股+H股醫(yī)藥生物行業(yè)（申萬行業(yè)分類）中，總計有59家上市公司營業(yè)收入超百億元，其中有51家公布了企業(yè)研發(fā)投入情況，總計達408.19億元，較2020年增長62.22億元，增幅為18%；有37家公司研發(fā)投入超1億元，占比達72%。

    從研發(fā)投入排名來看，9家上市公司研發(fā)投入均超10億元。其中，恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、中國生物制藥、石藥集團等4家上市公司的研發(fā)投入均超30億元。

    從研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重來看，10家公司超10%。其中，恒瑞醫(yī)藥以23.95%的占比位列第一。此外，有47家公司的研發(fā)投入同比增長，增長占比達92%。

    同時，在上述59家企業(yè)中，有44家公布了研發(fā)人員數(shù)量，這其中有35家的研發(fā)人員數(shù)量呈增長趨勢，占樣本比例達79%。例如，藥明康德研發(fā)人員增加6899人，同比增長31%。

    此外，包括恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)療等多家公司的研發(fā)投入均創(chuàng)歷史新高。對此，海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東稱，企業(yè)研發(fā)的大筆投入與公司業(yè)績的高速增長密切相關(guān)，尤其高新科技集團、“專精特新”企業(yè)和“科創(chuàng)屬性”企業(yè)，都很注重研發(fā)的持續(xù)長期投入，以提升企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力和產(chǎn)品制造能力，用技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營能力提高，這不但為企業(yè)帶來產(chǎn)品和技術(shù)上的競爭優(yōu)勢，也有利于促進企業(yè)經(jīng)營業(yè)績持續(xù)穩(wěn)定增長。

    從所屬細分行業(yè)來看，按照申萬行業(yè)分類，上述樣本公司中，研發(fā)投入較高的公司多數(shù)是化學(xué)制劑企業(yè)。而研發(fā)投入低于1億元的14家企業(yè)中，醫(yī)藥流通行業(yè)企業(yè)有10家，線下藥店行業(yè)有3家。

    全球首創(chuàng)產(chǎn)品稀缺

    隨著國家藥品集采、醫(yī)保談判等政策的不斷推進，創(chuàng)新成為醫(yī)藥生物行業(yè)發(fā)展的錨點。國家藥監(jiān)局發(fā)布的《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》明確提出，“加快有臨床價值的創(chuàng)新藥上市”。

    然而，醫(yī)藥創(chuàng)新又面臨著“長周期、高投資、高風(fēng)險”的壓力，布局確定性較高的靶點又導(dǎo)致行業(yè)出現(xiàn)研發(fā)同質(zhì)化、熱門靶點扎堆、研發(fā)資源浪費等現(xiàn)象，“真正的原發(fā)性創(chuàng)新”、First-in-class產(chǎn)品稀缺。

    2021年下半年，國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心（CDE）先后發(fā)布了《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》征求意見稿和正式稿，旨在促進有序競爭，避免資源浪費。

    恒瑞醫(yī)藥相關(guān)人士在回復(fù)記者采訪時表示，任何企業(yè)的人力、物力和財力都是有限的，如果一個領(lǐng)域別人已經(jīng)做的很多，其價值和需求必然會降低，就沒有必要去“湊熱鬧”，而是應(yīng)當(dāng)把有限的資源用于可以給患者解決問題且能有回報的項目上。

    “客觀來看，行業(yè)仍處于轉(zhuǎn)型升級的調(diào)整期和陣痛期，同質(zhì)化競爭將在未來相當(dāng)長的時間內(nèi)持續(xù)進行。隨著創(chuàng)新研發(fā)門檻的提高，真正具備創(chuàng)新能力、具有差異化研發(fā)管線的行業(yè)領(lǐng)先醫(yī)藥生物企業(yè)將迎來更廣闊的發(fā)展空間。”一位不愿具名的上市藥企人士表示。

    研發(fā)國際化任重道遠

    國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新競爭日趨白熱化之際，出海獲得高額收益成為國內(nèi)藥企，尤其是頭部藥企的選擇。

    “隨著國內(nèi)醫(yī)藥生物企業(yè)發(fā)展壯大，‘走出去’參與國際競爭是必然趨勢。自主創(chuàng)新不能閉門造車，要用開放的心態(tài)，整合國內(nèi)外創(chuàng)新資源，辦好自己的事。公司只有深度接軌世界，中國自主創(chuàng)新才能更好地獲得國際認可。更為重要的是，中國企業(yè)只有研發(fā)出國際認可的創(chuàng)新藥，才能對跨國公司形成有效競爭，否則中國老百姓就只能花高價買進口藥。而對于企業(yè)自身發(fā)展來說，隨著創(chuàng)新靶點前移，創(chuàng)新成果也需更具有國際競爭性，才能實現(xiàn)創(chuàng)新價值最大化。”恒瑞醫(yī)藥相關(guān)人士在回復(fù)記者采訪時表示。

    數(shù)據(jù)顯示，2021年恒瑞醫(yī)藥海外研發(fā)投入共計12.36億元，占總體研發(fā)投入的比重達到19.93%。

    鄧之東表示，國內(nèi)藥企出海具有顯著的價格優(yōu)勢，搶占先機，經(jīng)營得當(dāng)，能夠很快打開國際市場。但藥企出海并不會一帆風(fēng)順，還會面臨很多困難，例如出海時機選擇、出海的具體市場、出海產(chǎn)品的差異化定位、出海臨床試驗、國外藥品申報審批、海外經(jīng)營管理、海外政策法律風(fēng)險等。