本報記者 張敏

    暴跌的CXO板塊迎來了轉(zhuǎn)機？

    同花順數(shù)據(jù)顯示，近日來，包括藥明生物、凱萊英、康龍化成股價整體上漲。在二級市場股價回暖背后，是巨頭紛紛亮出的靚麗成績單。

    CXO賽道的景氣度與創(chuàng)新藥研發(fā)投入密切相關(guān)。對于市場的變化，私募排排網(wǎng)研究員包金剛向《證券日報》記者表示，2021年以來，二級市場醫(yī)藥股特別是創(chuàng)新藥板塊回調(diào)幅度較大，市場普遍擔(dān)心國內(nèi)創(chuàng)新藥投資回報率下降，疊加三季度市場生物醫(yī)藥行業(yè)投融資金額下降，創(chuàng)新藥投資熱情下降的預(yù)期升溫。

    “但我們看到，2021年第四季度及今年一季度一級市場投資額重回高位，一級市場投融資額的季節(jié)性波動是非常正常的。無論是國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)投入，還是產(chǎn)業(yè)向國內(nèi)轉(zhuǎn)移的邏輯并沒有破壞，因此，2022年CXO行業(yè)有望繼續(xù)保持高景氣度，特別是CDMO在新冠特效藥訂單的加持下將加速增長。”包金剛向記者表示。

    巨頭紛紛交出靚麗成績單

    數(shù)據(jù)顯示，自2021年7月份以來，截至2月15日，藥明康德、昭衍新藥、康龍化成股價跌幅超40%，凱萊英自2021年12月份以來，截至2月15日，跌幅為40%。不過，股價低迷背后，CXO板塊上市公司卻紛紛交出了靚麗成績單。

    2月16日，藥明康德發(fā)布了2021年業(yè)績快報稱，2021年營業(yè)收入為229.02億元，同比增長38.5%；歸母凈利潤50.97億元，同比增長72.19%。

    昭衍新藥發(fā)布的業(yè)績預(yù)告顯示，公司預(yù)計實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤（人民幣54279.02萬元到人民幣57429.16萬元），同比增加約人民幣22777.63萬元到人民幣25927.77萬元，同比增加約72.3%到82.3%。

    凱萊英發(fā)布的業(yè)績預(yù)告顯示，公司預(yù)計全年收入45.05億元-46.62億元，同比增長43%-48%，其中四季度收入16.75億元-17.30億元，同比增長57%-62%；剔除匯率影響，全年及第四季度分別增長52%-57%、62%-67%。

    廣州圓石投資醫(yī)藥行業(yè)首席研究員李益峰向本報記者表示，2022年CXO行業(yè)景氣度未發(fā)現(xiàn)明顯的拐點性變化，且考慮到國內(nèi)CXO供應(yīng)鏈的“工程師紅利”、“成本優(yōu)勢”，國內(nèi)研發(fā)支出景氣度指標(biāo)（創(chuàng)新藥IND受理品種、國內(nèi)一級投融資情況），等未發(fā)生改變，依然維持對國內(nèi)CXO高景氣度的判斷。

    CXO板塊仍面臨階段性挑戰(zhàn)

    盡管去年整體業(yè)績亮眼，但CXO板塊仍面臨階段性挑戰(zhàn)。

    藥明康德在發(fā)布的2021年業(yè)績快報中稱，國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部（WuXiDDSU）業(yè)務(wù)2022年將迭代升級以滿足客戶對國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)更高的要求，公司預(yù)計收入會有一定程度的下降。

    “影響國內(nèi)創(chuàng)新藥投入減少的因素包括港股18A制度下創(chuàng)新藥企的破發(fā)，CDE發(fā)布《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》，創(chuàng)新藥企出海戰(zhàn)略受阻，美國供應(yīng)鏈安全性評估風(fēng)險以及下游創(chuàng)新藥企集采等。”廣州圓石投資醫(yī)藥行業(yè)首席研究員李益峰表示。

    據(jù)了解，2021年11月19日，《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》正式發(fā)布。在涉及到臨床對照藥物部分，《指導(dǎo)原則》提出，應(yīng)盡量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式/藥物，而不應(yīng)為提高臨床試驗成功率和試驗效率，選擇安全有效性不確定，或已被更優(yōu)的藥物所替代的治療手段。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，政策的發(fā)布將直接降低me-too藥物上市的可能性，從而影響新藥公司產(chǎn)品立項數(shù)量，減少CXO公司可獲得訂單數(shù)目。

    此外，2月7日，港股上市公司、醫(yī)藥外包龍頭企業(yè)藥明生物的兩家子公司被列入“未經(jīng)核實名單”（UnverifiedList，簡稱UVL）。藥明生物一度大跌超30%。

    此外，與CXO行業(yè)關(guān)系密切的創(chuàng)新藥出海也傳來利空消息。2月11日，美國食品藥物管理局FDA召開腫瘤藥物咨詢委員會ODAC會議，審評信達生物與禮來制藥的PD-1抗體信迪利單抗Tyvyt（sintilimab），專家委員會以14：1的最終投票結(jié)果認(rèn)為信迪利單抗應(yīng)該補充臨床試驗才能獲得批準(zhǔn)。信達生物PD-1出海受阻，更加加劇了市場的擔(dān)憂，也間接影響了創(chuàng)新藥行業(yè)“賣水人”的估值。

    “短期受外界環(huán)境的影響，核心公司逐漸進入估值理性區(qū)域，市場將呈現(xiàn)一定的分化行情。”李益峰表示。

    “CXO是全球性產(chǎn)業(yè)，因此必須以全球視野看待行業(yè)發(fā)展。具體到國內(nèi)CXO企業(yè)的持續(xù)增長邏輯，我們認(rèn)為有兩點，首先是行業(yè)集中度的提升，全行業(yè)無差別繁榮的狀態(tài)不可持續(xù)，市場份額向頭部企業(yè)集中系大勢所趨。其次，隨著新技術(shù)新療法的不斷發(fā)現(xiàn)和成熟，具有相關(guān)技術(shù)儲備的CXO企業(yè)將從中受益。國內(nèi)創(chuàng)新藥管線同質(zhì)化嚴(yán)重，進入產(chǎn)能出清階段。CDE審批從嚴(yán)，短期的新藥研發(fā)投入會有下降，但長期看有利于引導(dǎo)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”私募排排網(wǎng)研究員包金剛認(rèn)為。

（編輯 喬川川）