在新冠肺炎疫情中“走紅”的雙黃連又有新變化。

    3月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于修訂雙黃連顆粒等口服制劑處方藥和非處方藥說明書的公告。

    圖片截自國家藥監(jiān)局

    國家藥監(jiān)局介紹，根據(jù)藥品不良反應評估結果，決定對雙黃連顆粒等口服制劑（包括顆粒劑、糖漿劑、片劑、泡騰片、分散片、咀嚼片、含片、合劑、滴丸、硬膠囊、軟膠囊、滴劑）說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂。

    重點提示

    根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的雙黃連顆粒等口服制劑非處方藥說明書修訂要求，監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，雙黃連口服制劑有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胸悶、潮紅、過敏或過敏樣反應、頭暈、呼吸困難、心悸等不良反應報告，有肝功能生化指標異常、過敏性休克個例報告。

    值得一提的是，國家藥監(jiān)局指出，雙黃連顆粒對風寒感冒者禁用！

    “中藥不能亂吃，更不能將治療藥物當作預防藥物吃。”一位行業(yè)人士向記者表示，雙黃連口服制劑均為中藥產(chǎn)品，在以往的使用說明書中，中藥產(chǎn)品多在不良反應下出現(xiàn)“尚不明確”，禁忌癥下出現(xiàn)“無”的概率較大。

    在業(yè)內(nèi)人士看來，監(jiān)管部門要求產(chǎn)品修改說明書，也提醒患者：亂用中藥也是有風險的！

    在此之前，有媒體報道稱：上海藥研所、武漢病毒所聯(lián)合發(fā)現(xiàn)，中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒。隨即引發(fā)眾人連夜搶購。

    “這一事件的背后是社會對中醫(yī)藥的不了解。中醫(yī)不是這么看病的。中醫(yī)講究辨證分型，有熱毒、濕毒、寒癥，雙黃連對熱毒的效果是比較好的。如果沒有熱癥的話，服用雙黃連的效果并不好，也可能產(chǎn)生不好的效果。一旦出現(xiàn)不好的效果，社會就會對中醫(yī)藥產(chǎn)生懷疑。”上醫(yī)健康平臺主治醫(yī)師陶慶醫(yī)學博士在接受《證券日報》采訪時介紹。

    3月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的公告要求，所有雙黃連顆粒等口服制劑處方藥和非處方藥生產(chǎn)企業(yè)均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，分別按照相應說明書修訂要求，于2020年6月30日前報省級藥品監(jiān)管部門備案。

    修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內(nèi)容應當與原批準內(nèi)容一致。在備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。生產(chǎn)企業(yè)應當在補充申請備案后6個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。

    藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師和患者合理用藥。

    圖片截自國家藥監(jiān)局

    記者通過國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫以“雙黃連”為關鍵詞進行查詢，共有85條批文，屬于口服制劑的共56個批文。其中，雙黃連口服液最多，共有13條批文。