本報(bào)訊 （記者毛藝融）近日，美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)2025年年會(huì)（ASCO2025）于2025年5月30日至6月3日在美國(guó)芝加哥舉行。ASCO年會(huì)是當(dāng)前全球腫瘤領(lǐng)域的學(xué)術(shù)交流盛會(huì)，匯聚眾多世界一流的腫瘤學(xué)專家，展示分享國(guó)際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和治療技術(shù)。

    本屆年會(huì)上，一眾科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企以令人矚目的姿態(tài)登陸國(guó)際舞臺(tái)，多項(xiàng)重磅臨床研究成果獲得ASCO年會(huì)認(rèn)可并入選展示，充分展現(xiàn)了中國(guó)創(chuàng)新藥物日益提升的國(guó)際影響力和科學(xué)“含金量”。

    初步統(tǒng)計(jì)，2025年，超50項(xiàng)由科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企發(fā)起的臨床研究成果亮相ASCO，其中10項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告環(huán)節(jié)、23項(xiàng)研究入選壁報(bào)環(huán)節(jié)，涵蓋肺癌、乳腺癌、血液瘤、消化系統(tǒng)腫瘤等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。

    百濟(jì)神州有限公司（以下簡(jiǎn)稱“百濟(jì)神州”）、四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“百利天恒”）、蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“澤璟制藥”）、榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“榮昌生物”）、上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“君實(shí)生物”）、迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“迪哲醫(yī)藥”）、諾誠(chéng)健華醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“諾誠(chéng)健華”）、百奧泰生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“百奧泰”）、邁威（上海）生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“邁威生物”）、深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“微芯生物”）等10余家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企均有重磅研究成果公布。

    此外，在科創(chuàng)板這片沃土上誕生的創(chuàng)新藥成果也受到企業(yè)以外的其他研究者廣泛關(guān)注，君實(shí)生物的特瑞普利單抗共計(jì)30項(xiàng)研究成果入選本次ASCO年會(huì)，榮昌生物的腫瘤管線資產(chǎn)有20余項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行展示，澤璟制藥的多納非尼亦有20項(xiàng)研究在本次大會(huì)發(fā)布。

    百濟(jì)神州在本次ASCO年會(huì)期間共與全球研究者分享了23篇摘要，主要包括公司產(chǎn)品組合在血液和實(shí)體腫瘤治療方面獲得的新數(shù)據(jù)。其中，公司通過(guò)兩場(chǎng)快速口頭報(bào)告展示了百悅澤®的關(guān)鍵性全球3期SEQUOIA試驗(yàn)C組及D組隊(duì)列新數(shù)據(jù)。

    SEQUOIA研究C組五年隨訪數(shù)據(jù)顯示，與歷史數(shù)據(jù)相比，百悅澤®單藥用于治療難以治療的del（17p）突變慢性淋巴細(xì)胞性白血?。–LL）患者展現(xiàn)出持續(xù)總生存期及無(wú)進(jìn)展生存期獲益。SEQUOIA研究D組中，百悅澤®聯(lián)合維奈克拉用于治療各類CLL患者（包括伴有del（17p）高危突變患者）均展現(xiàn)出高緩解率和良好的安全性特征。

    諾誠(chéng)健華在血液瘤領(lǐng)域亦入選了1項(xiàng)口頭報(bào)告，主要就抗CCR8抗體ICP-B05治療復(fù)發(fā)/難治性皮膚T細(xì)胞淋巴瘤患者的I期試驗(yàn)劑量遞增階段的初步結(jié)果進(jìn)行報(bào)告。據(jù)了解，這是目前首份且唯一一份關(guān)于抗CCR8單抗靶向治療CTCL患者的初步療效數(shù)據(jù)的研發(fā)報(bào)告。此外，公司另有BCL2抑制劑ICP-248、泛TRK抑制劑ICP-723等創(chuàng)新管線的最新數(shù)據(jù)在ASCO年會(huì)上公布。

    微芯生物的西達(dá)本胺，繼其彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的III期臨床研究期中分析成果入選2024ASCO年會(huì)重磅研究摘要（Late-breakingAbstract）之后，其針對(duì)初治NK/T細(xì)胞淋巴瘤的臨床研究再度入選2025ASCO年會(huì)口頭報(bào)告，同時(shí)斬獲2項(xiàng)壁報(bào)、3項(xiàng)在線摘要。西達(dá)本胺是全球首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙?；福℉DAC）抑制劑，也是我國(guó)首個(gè)獲批上市的原創(chuàng)化學(xué)新藥。

    迪哲醫(yī)藥在血液瘤與肺癌領(lǐng)域也均有斬獲，公司共攜2款源頭創(chuàng)新產(chǎn)品DZD8586和DZD60083的3項(xiàng)最新研究進(jìn)展亮相ASCO。其中，DZD8586是一款可完全穿透血腦屏障的非共價(jià)LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑，有望在復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者中取得突破；DZD6008則是第四代EGFR抑制劑，對(duì)不同的EGFR突變具有廣譜活性，有望填補(bǔ)非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域未滿足臨床需求。

    從藥物類型來(lái)看，ADC、雙抗、多抗等前沿創(chuàng)新賽道是本次ASCO年會(huì)上的重頭戲，中國(guó)研究者在相關(guān)領(lǐng)域均有優(yōu)秀臨床數(shù)據(jù)披露，技術(shù)實(shí)力已躋身全球前列。

    百利天恒的雙抗ADCiza-bren（BL-B01D1）在本年度的ASCO會(huì)場(chǎng)上廣受矚目。該產(chǎn)品是全球唯一進(jìn)入III期臨床階段的EGFRXHER3雙抗ADC，共有兩項(xiàng)肺癌數(shù)據(jù)入選口頭報(bào)告。

    榮昌生物就公司HER2ADC維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗及化療/曲妥珠單抗一線治療HER2表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌的研究結(jié)果進(jìn)行了口頭報(bào)告。維迪西妥單抗是首個(gè)國(guó)產(chǎn)HER2靶向ADC藥物，該項(xiàng)研究也是全球首個(gè)在晚期胃癌一線治療中探索“HER2ADC+PD-1+靶向藥”三聯(lián)方案的研究，有望開創(chuàng)協(xié)同治療新模式。

    澤璟制藥共有1款三抗產(chǎn)品、2款雙抗產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)入圍ASCO年會(huì)，其中CD3/DLL3/DLL3三抗新藥Alveltamig（ZG006）斬獲了肺癌專場(chǎng)口頭報(bào)告。研究數(shù)據(jù)顯示，ZG006單藥在三線及以上小細(xì)胞肺癌患者中展現(xiàn)出顯著的抗腫瘤活性及良好的安全性。

    邁威生物的Nectin-4ADC創(chuàng)新藥9MW2821在本次年會(huì)上報(bào)告了與特瑞普利單抗聯(lián)合用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的Ib/II期臨床研究數(shù)據(jù)，是本次泌尿腫瘤領(lǐng)域唯一入選的中國(guó)口頭報(bào)告。數(shù)據(jù)顯示，40例既往未經(jīng)治療的受試者中，客觀緩解率（ORR）為87.5%，經(jīng)確認(rèn)的ORR為80%；疾病控制率（DCR）為92.5%。9MW2821是全球同靶點(diǎn)藥物中首個(gè)在宮頸癌、食管癌以及乳腺癌適應(yīng)癥披露臨床有效性數(shù)據(jù)的品種，已被CDE納入突破性治療品種名單，并獲FDA授予3項(xiàng)快速通道認(rèn)定和1項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定。

    百奧泰則口頭報(bào)告了其FRαADC（BAT8006）在鉑耐藥卵巢癌患者中的臨床數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，無(wú)論FRα的表達(dá)水平均獲得了良好的療效反應(yīng)，中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）達(dá)7個(gè)月以上，且不伴有間質(zhì)性肺病、眼毒性等安全性問題。

    科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企在ASCO舞臺(tái)上的精彩綻放，驗(yàn)證了近年來(lái)中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)從“跟隨仿制”轉(zhuǎn)向“自主創(chuàng)新”的卓越成效。相關(guān)產(chǎn)業(yè)的升級(jí)發(fā)展在資本市場(chǎng)上也有所反應(yīng)，年內(nèi)上證科創(chuàng)板生物醫(yī)藥指數(shù)已上漲超24%。當(dāng)前，中國(guó)創(chuàng)新藥力量正崛起成為快速、高效的藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域全球領(lǐng)導(dǎo)者，并有望引發(fā)“全球創(chuàng)新藥版圖”深刻變革，為全球腫瘤患者帶來(lái)更多更新的治療選擇，為人類健康貢獻(xiàn)更多力量。

（編輯 何帆）