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云頂新耀啟動伊曲莫德本地化生產(chǎn)

2025-03-19 19:15  來源:證券日報網(wǎng) 

    本報訊 (記者金婉霞)3月19日,港股創(chuàng)新藥企云頂新耀醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“云頂新耀”)宣布,公司位于浙江嘉善工廠的伊曲莫德(VELSIPITY®)生產(chǎn)車間項目啟動建設,正式投產(chǎn)后,伊曲莫德的年產(chǎn)能預計可達5000萬片。

    公開資料顯示,伊曲莫德是目前唯一在全球三期臨床試驗中證實對孤立性直腸炎有療效的藥物,已在美國、歐盟、新加坡等多地獲批上市,在中國市場,其新藥上市許可申請已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局正式受理。

    此次,伊曲莫德的生產(chǎn)建設項目依托于云頂新耀嘉善生產(chǎn)基地。公司表示,該基地一期項目占地面積85畝,建筑面積達58000平方米,投資規(guī)模超過9億元,符合全球良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)標準認證。工廠將利用現(xiàn)有P1車間一樓的2200平方米空間,進行GMP改造裝修,并引入世界領先的片劑生產(chǎn)線,作為伊曲莫德的生產(chǎn)車間。

    云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示,伊曲莫德的投產(chǎn)建設,是公司實現(xiàn)從研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化這一藥品全價值鏈條整合的重要里程碑,他透露稱,公司位于浙江嘉善的工廠也將作為mRNA技術產(chǎn)業(yè)化戰(zhàn)略支點,全面保障公司mRNA腫瘤及自免治療藥物從研發(fā)到商業(yè)化全流程的核心能力。

(編輯 李波)

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