近日，西安康拓醫(yī)療技術股份有限公司（簡稱“康拓醫(yī)療”）科創(chuàng)板上市申請獲上交所受理。康拓醫(yī)療是一家專注于三類植入醫(yī)療器械產品研發(fā)、生產、銷售的高新技術企業(yè)，主要產品應用于神經外科顱骨修補固定和心胸外科胸骨固定領域。

    康拓醫(yī)療本次擬發(fā)行不超過1451萬股，擬募集資金5.23億元，用于三類植入醫(yī)療器械產品產業(yè)與研發(fā)基地項目和補充流動資金。

    細分領域龍頭

    康拓醫(yī)療于2005年3月成立，成立之初公司著眼于III類植入器械的研究與開發(fā)。經過15年發(fā)展，目前公司共擁有青松康業(yè)、HEALTHLEADER、TIOGA三家全資子公司及BIOPLATE一家控股子公司。

    招股書顯示，公司目前已取得12個III類植入醫(yī)療器械注冊證，涉及多個細分領域的首創(chuàng)產品，在PEEK材料顱骨修補和固定產品領域占據國內第一大市場份額，是國內為數不多的能夠圍繞患者需求提供神經外科顱骨修補固定多樣化解決方案的企業(yè)。

    產品線方面，公司產品分為PEEK材料神經外科產品、鈦材料神經外科產品及其他產品。招股書顯示，康拓醫(yī)療以神經外科植入耗材為核心產品，形成了顱骨修補和顱骨固定兩大產品系統(tǒng)，細分市場處于領先地位。

    公司主要營業(yè)收入來源于顱骨修補固定產品。2017年至2019年，顱骨修補固定產品占主營業(yè)務收入的比例分別為94.77%、95.52%和94.77%，占比較高，產品集中，其他產品占比相對較小。

    報告期，康拓醫(yī)療營收分別為7248.7萬元、1.09億元、1.48億元；凈利潤分別為1005.95萬元、2215.24萬元、5193.27萬元，增速較快。其中，PEEK材料神經外科產品占主營業(yè)務收入比分別為24.28%、34.71%和44.66%，占比提升明顯；鈦材料神經外科產品占比分別為70.49%、60.81%和50.11%。

    市場空間大

    作為醫(yī)療植入材料生產企業(yè)，公司重視創(chuàng)新和研發(fā)，持續(xù)專注于產品創(chuàng)新和工藝提升，成功實現(xiàn)了多個原始技術的產業(yè)化應用。自2008年取得鈦材料顱骨修補固定產品相關注冊證后，公司相繼開發(fā)了3D打印試模、鈦網板蝕刻法加工等工藝，不斷提升鈦修補固定產品的性能。

    康拓醫(yī)療于2015年取得國產PEEK骨板注冊證，為國內首家取得該資質的企業(yè)。2018年，其PEEK顱骨修補產品占據國內75%的市場份額，實現(xiàn)進口替代。目前，公司正在開展多個在研項目。2019年，公司研發(fā)投入1056.14萬元，費用率為7.15%，居于同行業(yè)可比公司前列。

    EvaluateMedTech數據顯示，2017年全球神經外科醫(yī)療器械銷售額達86億美元，較上年增長16.2%，預計2024年全球市場規(guī)模將達到158億美元，2017年-2024年復合增長率為9.1%，是醫(yī)療器械預測增速最快的細分領域。

    數據顯示，2018年全國需使用顱骨修補板對顱骨缺損進行修補重建的手術約4.1萬例。其中，鈦材料產品占據約93%的市場份額，PEEK材料產品滲透率目前較低。

    公司表示，作為一種新型植入材料，PEEK用于顱骨修補固定在個性化匹配、醫(yī)學影像兼容、物理機械性能、舒適性等方面性能均全面優(yōu)于鈦材料，近年來逐漸受到醫(yī)生和患者的青睞，市場規(guī)模快速增長，2017年至2019年復合增長率超過80%。PEEK顱骨修補固定產品目前尚在普及期，且價格高于鈦材料產品，在國內顱骨修補領域滲透率仍處于較低水平。未來隨著我國人均可支配收入的提升、人們醫(yī)療觀念的改變以及PEEK的優(yōu)異性能在醫(yī)生和患者中進一步推廣，預計PEEK顱骨修補固定產品滲透率將有較大的提升空間。

    從康拓醫(yī)療近三年業(yè)務經營數據看，PEEK產品線在營業(yè)收入中的比重逐年增長，而鈦材料產品線占比逐年下降。

    擴充產品線

    康拓醫(yī)療表示，神經外科在我國目前處于高速發(fā)展階段，公司面臨良好的發(fā)展機遇。報告期內，公司主營業(yè)務收入復合增長率達到41.23%。其中，PEEK顱骨修補固定產品相比鈦材料同類產品具有顯著優(yōu)勢，目前臨床普及率低，未來增長空間較大。

    值得注意的是，康拓醫(yī)療PEEK產線的產能已經飽和。報告期內，PEEK顱骨修補產品產量分別為593片、1320片、1921片，產能利用率分別為101.54%、109.00%、108.78%；PEEK顱骨固定產品的產量分別為1.42萬件、2.82萬件、4.95萬件，產能利用率分別為52.54%、91.50%、100.29%。從目前情況看，康拓醫(yī)療搶占市場過程中，募資擴產將成為重要一環(huán)。

    公司表示，通過募投項目建設，繼續(xù)保持公司在國內神經外科細分領域的領先地位，進一步提高市場占有率，并進一步開拓海外市場。公司同時表示，目前正在積極開展相關產品的研發(fā)，開展人工硬腦膜、一次性腦科引流裝置、抗菌涂層引流導管等多個在研項目，有望進一步擴充細分領域的產品線。打造齊全的產品線和解決方案，有助于公司更好地服務終端科室、滿足患者需求。同時，各產品線之間可以產生良好的協(xié)同效應。