本報(bào)訊 （記者金婉霞）8月22日，上海宣泰醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“宣泰醫(yī)藥”）發(fā)布2025年半年度報(bào)告。半年報(bào)顯示，上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.20億元，歸母凈利潤(rùn)4558.57萬(wàn)元。公司連續(xù)第二年實(shí)施中期分紅，擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利0.25元（含稅），擬派發(fā)現(xiàn)金紅利合計(jì)1122.51萬(wàn)元（含稅），占?xì)w母凈利潤(rùn)的24.62%。

    今年上半年，宣泰醫(yī)藥深化“搶首仿、高活性”策略，產(chǎn)品管線持續(xù)豐富，覆蓋抗真菌、精神類、糖尿病、癌癥、消化類、高血壓、腎科和鎮(zhèn)痛等多個(gè)治療領(lǐng)域。截至目前，公司已獲批上市產(chǎn)品達(dá)16款，其中包含多款國(guó)內(nèi)外首仿產(chǎn)品：抗真菌領(lǐng)域產(chǎn)品泊沙康唑腸溶片及心血管領(lǐng)域產(chǎn)品馬昔騰坦片斬獲中國(guó)、美國(guó)首仿；消化領(lǐng)域產(chǎn)品美沙拉秦腸溶緩釋片、糖尿病領(lǐng)域西格列汀二甲雙胍緩釋片和達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片為中國(guó)首仿產(chǎn)品，迅速建立起市場(chǎng)壁壘。此外，奧拉帕利片、依西美坦片等高活性制劑獲批上市，進(jìn)一步增強(qiáng)了產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。在深耕高端仿制藥的同時(shí)，公司加速布局改良型新藥。首個(gè)自研改良新藥項(xiàng)目XT-0043在二期臨床中展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性與有效性，并順利達(dá)到臨床終點(diǎn)。

    在CRO/CMO領(lǐng)域，宣泰醫(yī)藥持續(xù)深化與國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥企的合作。上半年新增國(guó)內(nèi)外客戶8家，順利推進(jìn)11個(gè)創(chuàng)新藥的制劑開(kāi)發(fā)，完成1個(gè)創(chuàng)新藥的新藥申請(qǐng)（NDA）注冊(cè)批次生產(chǎn)及1個(gè)創(chuàng)新藥的現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)核查。今年7月，宣泰醫(yī)藥助力亞盛醫(yī)藥利生妥（利沙托克拉片）、征祥醫(yī)藥濟(jì)可舒（瑪硒洛沙韋）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，并由其全資子公司江蘇宣泰藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“宣泰藥業(yè)”）承接后續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)CMO服務(wù)。截至目前，公司累計(jì)為全球客戶成功推進(jìn)超過(guò)100個(gè)創(chuàng)新藥的制劑開(kāi)發(fā)，其中8款新藥已獲批上市并由宣泰藥業(yè)承接后續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)CMO服務(wù)。

    宣泰醫(yī)藥表示，將繼續(xù)發(fā)揮中美雙平臺(tái)注冊(cè)能力及GMP生產(chǎn)基地優(yōu)勢(shì)，深化與頭部創(chuàng)新藥企的合作，推動(dòng)更多創(chuàng)新藥上市后CMO服務(wù)落地，培育新業(yè)務(wù)增長(zhǎng)引擎。

    高質(zhì)量的國(guó)際化運(yùn)營(yíng)，離不開(kāi)宣泰醫(yī)藥嚴(yán)謹(jǐn)且完善的質(zhì)量管理體系。公司始終對(duì)藥品研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)實(shí)施精細(xì)化管理，保持與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，不斷提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確?；颊攉@得高標(biāo)準(zhǔn)的藥品。今年以來(lái)，公司共接受并順利通過(guò)國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)12次審計(jì)，其中全資子公司宣泰藥業(yè)首次通過(guò)沙特阿拉伯食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）和歐洲藥品管理局（EMA）的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。宣泰藥業(yè)固體片劑車間于今年7月成功獲得歐盟EMA的GMP認(rèn)證。截至目前，該車間已獲得包括NMPA、FDA、EMA、PMDA及SFDA在內(nèi)的全球主流藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)GMP認(rèn)證。這些認(rèn)證充分證明了公司具有穩(wěn)定、高水平的國(guó)際化合規(guī)生產(chǎn)和國(guó)際運(yùn)營(yíng)能力，為后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)提供了有力支撐，增強(qiáng)了公司在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

    展望未來(lái)，宣泰醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)與國(guó)際布局雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，推動(dòng)產(chǎn)品商業(yè)化提質(zhì)增速，加強(qiáng)制劑技術(shù)研發(fā)，拓展更廣泛、更深層次的國(guó)際合作，不斷提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力和全球影響力，力爭(zhēng)成為全球領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)，讓更多醫(yī)藥創(chuàng)新成果惠及全球患者，為人類健康事業(yè)持續(xù)貢獻(xiàn)力量。

（編輯 張昕）