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《柳葉刀·傳染病學(xué)》:國產(chǎn)九價HPV疫苗與進(jìn)口等效 專家預(yù)估國產(chǎn)定價或大幅低于進(jìn)口價

2025-06-05 20:10  來源:證券日報網(wǎng) 

    本報訊 (記者矯月 見習(xí)記者梁傲男)近日,我國第一、世界第二款九價HPV疫苗獲批上市。根據(jù)2023年7月17日出版的醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·感染病學(xué)》發(fā)表的頭對頭研究數(shù)據(jù),國產(chǎn)九價HPV疫苗與進(jìn)口九價HPV疫苗具有相當(dāng)?shù)挠行约鞍踩浴?/p>

    消息一出,公眾對國產(chǎn)九價HPV疫苗的定價更加關(guān)注。此前,國內(nèi)僅有一款進(jìn)口產(chǎn)品可選。約苗網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,預(yù)約進(jìn)口九價HPV疫苗的價格約為1300元/針,全程三針接種需要近4000元(15歲至45歲)。這一價格令不少人望而卻步,市場也期盼定價更加合理的國產(chǎn)九價HPV疫苗。

    雖然萬泰生物沒有公布具體價格,但據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,萬泰生物有可能把價格定在700元/針上下。該人士分析,同等效果下,國產(chǎn)的定價通常為進(jìn)口的50%至70%,據(jù)此推算,國產(chǎn)九價HPV疫苗的定價預(yù)計在700元/針至800元/針。

    《柳葉刀·感染病學(xué)》發(fā)表的頭對頭研究數(shù)據(jù)顯示,該項研究共入組488名18歲至26歲健康女性志愿者,隨機(jī)分配并按照0天、45天、6月三劑次免疫程序接種國產(chǎn)或進(jìn)口九價苗,頭對頭比較兩種疫苗的免疫原性及安全性。結(jié)果顯示,兩組受試者在九個HPV型別中和抗體的陽轉(zhuǎn)率均為100%,抗體滴度也相當(dāng);此外,國產(chǎn)九價苗的總體不良反應(yīng)發(fā)生率與進(jìn)口組相當(dāng),安全性良好。這項嚴(yán)格隨機(jī)對照試驗證明國產(chǎn)九價HPV疫苗可誘導(dǎo)與進(jìn)口疫苗相當(dāng)?shù)谋Wo(hù)性中和抗體水平,具有等效保護(hù)力。

    據(jù)悉,國產(chǎn)九價HPV疫苗由廈門大學(xué)夏寧邵教授團(tuán)隊與萬泰生物聯(lián)合自主研發(fā),采用全球首創(chuàng)大腸桿菌原核表達(dá)類病毒顆粒技術(shù),是我國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)完全自主創(chuàng)新的重大突破。

(編輯 何帆)

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