本報記者 丁蓉

    見習記者 張美娜

    近日，艾迪藥業(yè)通過其官方微信公眾號表示，公司與中非發(fā)展基金、藥石科技、尼日利亞上市醫(yī)藥企業(yè)菲森藥業(yè)在北京共同簽訂了《關(guān)于尼日利亞新建藥廠項目之戰(zhàn)略合作備忘錄》，四方將積極發(fā)揮各自優(yōu)勢，共同合作推進尼日利亞新建合資藥廠項目。

    有業(yè)內(nèi)人士表示，近年來，非洲的經(jīng)濟和醫(yī)療市場整體呈現(xiàn)快速增長的趨勢，市場潛力大，值得深入耕耘。

    據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會統(tǒng)計，2024年上半年，中國在全球市場的醫(yī)藥產(chǎn)品進出口貿(mào)易額為977.55億美元。其中，出口額為525.79億美元，同比增長1.91%。非洲市場方面，我國醫(yī)藥保健品（含中藥類、西藥類、醫(yī)療器械類）出口額為21.76億美元，同比增長8.59%。

    據(jù)記者了解，包括復(fù)星醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)療、上海醫(yī)藥、東陽光、華大基因等在內(nèi)，多家A股醫(yī)藥上市公司近年來通過藥品直接出口、股權(quán)并購、投資建廠等多種方式積極布局非洲市場。

    例如，復(fù)星醫(yī)藥的科特迪瓦園區(qū)項目一期，計劃于今年建成。預(yù)計項目全部竣工后，藥品產(chǎn)能將達到每年50億片，配備的倉庫儲存能力達到1萬個托盤容量；人福醫(yī)藥2024年半年報顯示，公司已在非洲各國累計獲得150多個藥品注冊文號，參與所在國及周邊國家政府招標采購。報告期內(nèi)，公司在非洲市場實現(xiàn)年度銷售收入約1.44億元，與上年同期基本持平。

    東陽光董秘辦相關(guān)人士向《證券日報》記者表示，東陽光此前已獲得來自阿爾及利亞的訂單，合同總金額約2億元，目前該批訂單產(chǎn)品已陸續(xù)發(fā)貨。

    值得關(guān)注的是，中國藥企開拓非洲市場也面臨著商業(yè)環(huán)境復(fù)雜、政策不確定性、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)不足以及語言文化差異等諸多挑戰(zhàn)。

    德邦證券分析師傅濤向《證券日報》記者表示，藥品要進入非洲市場，首先需要完成世界衛(wèi)生組織的預(yù)認證（PQ）。通過PQ認證的產(chǎn)品，可以參與聯(lián)合國大宗公立采購，并將藥品發(fā)放到以非洲國家為主的貧困國家和地區(qū)。PQ認證的門檻相比于美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）的監(jiān)管標準要低，但是耗費時間較長，這也是中國藥企進入非洲市場的痛點之一。非洲市場雖然潛力巨大，但是具體到每個國家都有一套自己的新藥注冊體系、醫(yī)保準入體系和政府采買體系，藥企需要熟知各項環(huán)節(jié)規(guī)則，采取相應(yīng)策略。

    聯(lián)影醫(yī)療海外業(yè)務(wù)部副總裁黃兆麟坦言：“非洲當?shù)厝烁煜W美品牌的醫(yī)藥產(chǎn)品，而對中國品牌了解較少。因此，藥企前期的市場拓展成本，如品牌認知和服務(wù)成本等是無法避免的。同時，人才也是一個關(guān)鍵挑戰(zhàn)，公司在快速擴展海外市場時，常常面臨跨文化溝通的難題。此外，中國醫(yī)藥企業(yè)在非洲市場的投資短期內(nèi)可能不會帶來顯著收益，需要在未來兩年、三年甚至五年后才能看到回報。”

    中關(guān)村物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副秘書長袁帥表示，企業(yè)需要提前做足功課，深入了解非洲市場的需求和特點，制定針對性的市場策略。同時，企業(yè)需要加強與非洲當?shù)仄髽I(yè)的合作，共同開發(fā)市場，降低投資風險。此外，企業(yè)還需注重品牌建設(shè)和質(zhì)量控制，提升在非洲市場的競爭力。