本報記者 李亞男
3月8日晚間,采納股份發(fā)布公告稱,公司全資子公司江蘇采納醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“采納醫(yī)療”)于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)的通知,采納醫(yī)療的安全滑套采血針產(chǎn)品通過美國FDA的審核,正式獲得美國市場準(zhǔn)入許可。
采納股份是國內(nèi)較早從事注射穿刺器械的企業(yè)之一,目前包含了醫(yī)療器械、動物器械、實驗室耗材等三大業(yè)務(wù)板塊,其中醫(yī)療器械涵蓋了注射器/針系列、喂食護(hù)理系列、糖尿護(hù)理系列、采血系列、血管通路系列等五大產(chǎn)品系列。截至目前,采納醫(yī)療及其子公司已有29項FDA注冊產(chǎn)品。
公告顯示,上述產(chǎn)品通過FDA審核,標(biāo)志著該款產(chǎn)品獲得了進(jìn)入美國市場銷售的資質(zhì),將進(jìn)一步增強(qiáng)公司產(chǎn)品的綜合競爭力,有利于公司進(jìn)一步拓展國外市場。同時,上述產(chǎn)品在國外市場的實際銷售情況將受未來境外市場的推廣效果等因素的影響,目前尚無法預(yù)測上述產(chǎn)品對公司未來業(yè)績的影響。
(編輯 何帆)
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