本報記者 謝嵐 見習記者 孫文青

    12月6日晚間，本土生物醫(yī)藥行業(yè)久違的再現重磅License-out（對外授權）交易。

    港股創(chuàng)新藥企康方生物宣布將授予Summit Therapeutic（納斯達克上市公司）于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化依沃西（PD-1/VEGF雙特異性抗體）的獨家許可權。以此，康方生物將獲得5億美元的首付款。后續(xù)，包括開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑款項付款，該交易總金額有望高達50億美元。

    據《證券日報》記者梳理，在本土生物醫(yī)藥資本市場趨冷環(huán)境下，首付款能達到5億美元以上的交易極為少有。

    不過，很快，不少行業(yè)人士對此的態(tài)度轉為冷靜。過往國內發(fā)生的多起License-out交易中，常見的買方多為資金實力雄厚的跨國公司，而此次交易中的關鍵買方SummitTherapeutic不僅和康方生物同為創(chuàng)新藥企，而且根據其最新定期報告，公司賬面現金及等價物僅有1.22億美元，公司還需要通過向管理層發(fā)行票據完成此次授權引進。

    授權核心藥物解資金之渴

    盡管國內PD-1研發(fā)已處于一片“紅海”，但此次交易中的依沃西仍較為特殊。作為康方生物第二款自主研發(fā)的雙抗產品，依沃西可同時阻斷PD-1和VEGF通路，發(fā)揮免疫效應和抗血管生成效應。目前，其研發(fā)速度也在全球同類中居于前列，已有兩項適應癥進入III期臨床研究。

    授權消息一出，市場也為之嘩然。當日晚間美股開盤，買方Summit Therapeutic股價一度上漲194.27%。而康方生物方面，截至12月7日港股收盤，該股上漲近18.78%，創(chuàng)下其近期最高漲幅。

    “公司管理層對于這筆交易重視程度非常高。”一位接近康方生物人士向《證券日報》記者表示。據介紹，康方生物將保留依沃西除美國、加拿大、歐洲和日本之外的開發(fā)和商業(yè)化權利，特別是中國市場。公司還將收到銷售凈額最低雙位數百分比的提成作為依沃西的特許權使用費。

    此外，“本次合作的達成為依沃西的全球化開發(fā)及商業(yè)化進程鋪設了一條快速制勝的道路。”康方生物認為，協議條款也進一步充盈了康方生物的現金儲備，并全面助力公司的后續(xù)藥物開發(fā)和戰(zhàn)略發(fā)展進程。

    商業(yè)化以及現金儲備的確是康方生物眼下需要正視的問題。公司邁入商業(yè)化階段時間并不長，在過去的2019年－2021年，其對應的研發(fā)開支分別為3.084億元、7.686億元、11.23億元。但其賬面現金及等價物則分別達11.86億元、26.84億元和26.42億元。對于一家同時有13個管線處于核心研發(fā)階段的創(chuàng)新藥企來說，這樣的資金儲備稱不上安全。

    康方生物也意識到這個問題。今年以來，公司已先后通過二級市場增發(fā)以及子公司引入新戰(zhàn)投方式募集資金。在此次交易正式對外宣布前，康方生物還首先確定了其將尋求科創(chuàng)板募資的事宜。

    隨著本次交易順利進行，對于希望由單一研發(fā)型企業(yè)轉向研發(fā)、生產、銷售一體化企業(yè)的康方生物來說，無疑解了資金之“渴”。

    非同尋常的買家

    不過，對于這筆交易，無論從首付款，還是總交易金額來看，都是一筆不菲的費用。而近期行業(yè)“爛尾”的交易并不鮮見，買方到底是否有資金實力保證交易完成？

    公開資料顯示，Summit Therapeutics是一家生物制藥公司，主要經營范圍在美國和英國。除賬面資金需供研發(fā)、銷售開支，截至2022年9月30日，公司營收僅70.5萬美元，去年同期值也僅為155.8萬美元。這是眾多行業(yè)人士擔憂所在。

    根據Summit Therapeutics當日晚間發(fā)布的公告，此次首付款5億美元中，3億美元需要在15天內支付。為保證此次交易進行，Summit Therapeutics的做法是兩位核心管理層購買金額為5.2億美元的無擔保票據。

    同時，據《證券日報》記者了解，當日晚間，Summit Therapeutics還宣布董事會將批準向股東發(fā)行股票，減去與配股相關的費用，公司預計將獲得至多5億美元的總收益。

    Summit Therapeutics的后續(xù)開發(fā)能力或是打消康方生物對于公司規(guī)模疑慮的重點所在。據康方生物董事長、首席執(zhí)行官兼總裁夏瑜透露，Summit Therapeutics擁有的藥物開發(fā)專家團隊曾成功地將全球首創(chuàng)的重磅藥物IMBRUVICA®（ibrutinib）的十多種適應癥迅速推向市場。而買方董事長兼首席執(zhí)行官更頗具信心表示，“團隊在全球臨床開發(fā)、監(jiān)管審批和商業(yè)化方面有著成功的往績經驗，尤其是在腫瘤治療領域。”

    隨著本次交易達成，康方生物董事長、首席執(zhí)行官兼總裁夏瑜還將被委任為Summit Therapeutics董事會成員。

    “交易順利的話，這將成為中國本土創(chuàng)新藥企License-out的一個典型案例。對于康方而言，稍微降低了交易方的國際資質，但拿到了一筆充裕的資金，還在對方管理上握有話語權。對于買方而言，則大概率將再驗證一回公司的綜合投資、商業(yè)化能力。”一位醫(yī)藥行研分析師向《證券日報》記者表示。

    CIC灼識咨詢合伙人王文華則向《證券日報》記者表示：“License-out通常會被作為被國際認可的表現，國際藥企承擔了較高的風險和成本，選擇了中國本土企業(yè)研發(fā)的藥物候選，這是一種信任的建立，也是對于中國藥企研發(fā)能力認可度的提升。隨著中國藥企License-out的藥物在國外的使用增多，國際對于中國藥品研發(fā)的信任度會隨之提升，中國創(chuàng)新藥出海會發(fā)展得更好。”

（編輯 上官夢露）