本報記者 舒婭疆 蒙婷婷

    7月15日晚，邁克生物率先公布2022年半年度報告，成為首家披露2022年半年報的深市上市公司。半年報顯示，邁克生物今年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入17.82億元，同比下滑9.11%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤4.06億元，同比下滑23.68%。公司表示，系新冠分子產(chǎn)品銷售價格降低，導致收入同比下降所致。

    據(jù)悉，作為體外診斷（IVD）行業(yè)頭部企業(yè)，邁克生物一直聚焦體外診斷產(chǎn)業(yè)，目前已完成了從生物原材料、醫(yī)學實驗室產(chǎn)品到專業(yè)化服務的全產(chǎn)業(yè)線發(fā)展的布局，公司產(chǎn)品涵蓋生化、免疫、臨檢、分子診斷、快速檢測、病理、原材料等多個技術平臺，已成為國內(nèi)體外診斷生產(chǎn)企業(yè)中產(chǎn)品品種最為豐富的企業(yè)之一。

    半年報顯示，邁克生物2022年上半年通過整體收購北京達微生物科技有限公司（以下簡稱“達微生物”），實現(xiàn)了分子診斷平臺下的數(shù)字PCR產(chǎn)品布局。據(jù)邁克生物介紹，達微生物自主研發(fā)的國際首創(chuàng)免芯片數(shù)字PCR分析系統(tǒng)，顛覆了現(xiàn)有數(shù)字PCR高成本、高批間差、低利用率、難以自動化等瓶頸問題，其核心產(chǎn)品已進入高校、海外、疾控及其他科研市場。公司表示，數(shù)字PCR技術較傳統(tǒng)方法在臨床應用方面具有明顯優(yōu)勢，公司將依托液滴微流控核心技術，持續(xù)開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的全自動、一體化數(shù)字PCR儀器及其配套試劑形成的系列化產(chǎn)品，推動臨床新應用場景的實現(xiàn)。

    邁克生物自1994年成立以來，歷經(jīng)二十八載耕耘，已從最初的代理貿(mào)易型發(fā)展為自主研發(fā)型IVD企業(yè)。公司自主產(chǎn)品業(yè)務收入自2020年開始逐步超過代理產(chǎn)品業(yè)務收入，成為公司營收貢獻最大的板塊。財務數(shù)據(jù)顯示，2020年、2021年和2022年上半年，公司自主產(chǎn)品營收規(guī)模分別達18.53億元、23億元、11.36億元，占當期營業(yè)收入比重分別為50.03%、57.77%、63.73%，自主產(chǎn)品毛利率分別為77.23%、79.09%、69.74%。

    根據(jù)藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度報告（2020年）數(shù)據(jù)顯示，截至2020年底，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約2.65萬家，其中體外診斷試劑（IVD）生產(chǎn)企業(yè)僅1392家。東方財富Choice數(shù)據(jù)顯示，截至目前，A股體外診斷（所屬申萬三級行業(yè)分類2021）上市公司共有40家，2021年度的總營業(yè)收入規(guī)模約947.22億元。

    一位證券公司不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)分析師表示：“我國體外診斷產(chǎn)業(yè)起步晚于歐美發(fā)達國家，經(jīng)歷了從無到有、從弱到強、從萌芽初創(chuàng)到高速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)升級全過程，目前國內(nèi)IVD企業(yè)技術水平與國際領先巨頭仍有較大差距，行業(yè)呈現(xiàn)小而散的格局。”

    今年1月份，國家出臺《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，明確提出要重點發(fā)展新型醫(yī)學影像、體外診斷、疾病康復、腫瘤放療、應急救治、生命支持、可穿戴監(jiān)測、中醫(yī)診療等領域的醫(yī)療器械，疾病篩查、精準用藥所需的各類分子診斷產(chǎn)品。湘財證券在研報中指出，到2030年，全球體外診斷市場規(guī)模預計將超過1302.9億美元，而中國體外診斷市場規(guī)模預計將增長至人民幣2881.5億元，在全球市場中的占比提升至33.2%，成為最大的體外診斷產(chǎn)品消費國。

    “隨著國民健康意識的提升、老齡化社會程度加深以及就診需求推動醫(yī)院門診量和住院人次穩(wěn)定增長等因素，有望持續(xù)推動體外診斷產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。”第三方研究機構(gòu)透鏡公司創(chuàng)始人況玉清在接受《證券日報》記者采訪時表示。

（編輯 白寶玉）