■本報(bào)記者 張敏

    近日，三生制藥宣布，首個(gè)胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑周制劑百達(dá)揚(yáng)（通用名：注射用艾塞那肽微球）正式在中國(guó)上市。三生制藥介紹，這款長(zhǎng)效周制劑通過(guò)微球技術(shù)持續(xù)提供穩(wěn)態(tài)艾塞那肽血藥濃度，發(fā)揮長(zhǎng)效強(qiáng)力的降糖作用，有助于提高患者用藥的方便性和依從性，開(kāi)啟了一周一次治療糖尿病的新時(shí)代。

    隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活方式的改變，糖尿病的患病率在全球正處于快速上升期，日益成為嚴(yán)重威脅人類健康的全球性慢性疾病。我國(guó)的糖尿病發(fā)病率迅猛攀升，患病人群已達(dá)到1.14億，中國(guó)已經(jīng)成為名副其實(shí)的“全球糖尿病第一大國(guó)”。

    面對(duì)巨大的需求，降糖市場(chǎng)成為國(guó)內(nèi)藥企的必爭(zhēng)之地，包括綠葉制藥、齊魯制藥、翰宇藥業(yè)、通化東寶等都對(duì)降糖市場(chǎng)開(kāi)展了相關(guān)藥物的布局和仿制。2016年，三生制藥就對(duì)外發(fā)布公告稱，其全資子公司香港三生與阿斯利康簽訂獨(dú)家許可協(xié)議，獲得后者糖尿病領(lǐng)域的4款產(chǎn)品，獨(dú)家許可期限為20年。

    中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)主任委員、解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授介紹，中國(guó)的糖尿病治療存在一個(gè)現(xiàn)實(shí)問(wèn)題是知曉率低、達(dá)標(biāo)率低。“大約有三分之一的糖尿病人知曉自身患有糖尿病，而60%至70%的人根本不知道自身患有糖尿病。此外，在三分之一的病人中，僅有一半的人接受治療”。母義明教授還介紹，國(guó)內(nèi)外眾多研究均顯示，用藥的次數(shù)越多，藥物的治療依從性就越差。注射用艾塞那肽微球，是中國(guó)上市的第一個(gè)一周一次的降糖藥，顛覆了傳統(tǒng)的給藥模式。提升患者的依從性，這也是未來(lái)藥品解決的主要方向。

    國(guó)信證券發(fā)布的研究報(bào)告認(rèn)為，未來(lái)長(zhǎng)效和口服GLP-1RA仍是研發(fā)主流。根據(jù)目前在研的GLP-1受體激動(dòng)劑的情況可見(jiàn)，大部分項(xiàng)目仍專注于研發(fā)每周一次的注射劑和每日服用的口服藥。更長(zhǎng)效的注射劑甚至有韓美藥業(yè)開(kāi)發(fā)每月注射一次的Efpegelnatide。此外，對(duì)注射劑型的改進(jìn)也在不斷深入，除了已經(jīng)上市的艾塞那肽緩釋微球外，Intarcia開(kāi)發(fā)的艾塞那肽注射泵，可以持續(xù)六個(gè)月在體內(nèi)連續(xù)釋放艾塞那肽，對(duì)于患者來(lái)說(shuō)可大幅提高用藥依從性。