■本報記者 張敏
1月26日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于9批次藥品不合格的通告》。經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次藥品不合格。
1月28日晚間,同仁堂、翰宇藥業(yè)等發(fā)布公告對此事進行說明,兩家上市公司均稱,本次事件所致相關(guān)產(chǎn)品召回對公司生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響。
在這9批次產(chǎn)品中,涉及的上市公司包括同仁堂、翰宇藥業(yè)、中關(guān)村(旗下多多藥業(yè)有限公司)等。昨日晚間,同仁堂和翰宇藥業(yè)對此事進行了說明。
同仁堂在1月28日晚間的公告中稱,同仁堂科技生產(chǎn)的開胸順氣丸裝量為每袋6克,該批產(chǎn)品由國家相關(guān)藥監(jiān)藥檢部門從廣西某藥品經(jīng)營企業(yè)(被抽檢單位)中抽樣和檢驗,檢查項中裝量差異超過標準上限,檢查結(jié)果判定為不合格,其他指標均合格,此產(chǎn)品不會給服用者帶來不良影響和安全風(fēng)險。經(jīng)同仁堂科技對該批次產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售全過程進行全面調(diào)查,發(fā)現(xiàn)造成裝量差異不合格的原因為被抽檢單位保存不當所致。經(jīng)同仁堂科技屬地藥監(jiān)部門到同仁堂科技抽取該批次產(chǎn)品留樣,并送屬地藥檢部門檢驗,結(jié)果為裝量差異項合格。同時,同仁堂科技也對該批次銷往其他渠道的產(chǎn)品進行抽驗,均未發(fā)現(xiàn)此類不合格情況。
同仁堂介紹,同仁堂科技生產(chǎn)的開胸順氣丸,2016年度銷售收入為人民幣1316萬元,占公司2016年度經(jīng)審計營業(yè)收入的0.11%;預(yù)計2017年度該產(chǎn)品銷售收入占本公司營業(yè)收入的比例不會發(fā)生較大變化。本次事件所致相關(guān)產(chǎn)品召回對公司生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響。
翰宇藥業(yè)認為,此次單項檢測不合格為偶發(fā)事件,是單批次產(chǎn)品不合格,不涉及其他批次和其它產(chǎn)品任何質(zhì)量問題,不會對公司生產(chǎn)、銷售和其它經(jīng)營活動造成重大影響。截至公告日,已經(jīng)查明該批次在云南省和廣西壯族自治區(qū)尚有1197支未有銷售,并已經(jīng)啟動召回程序。此次事件的發(fā)生,對公司生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響,目前公司生產(chǎn)經(jīng)營一切正常。
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