處方藥網(wǎng)上銷售“閘門”打開。

    11月12日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，為加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為，原食藥監(jiān)管總局研究起草了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》（下稱“意見稿”），現(xiàn)就該辦法再次公開征求意見。

    與上一輪征求意見稿相比，這次意見稿引人注目的突破是將網(wǎng)絡(luò)處方藥銷售“有條件放開”，對于一些模糊地帶進行了清晰界定。

    多位業(yè)內(nèi)人士向證券時報·e公司記者表示，如按此管理辦法執(zhí)行，將有利于規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售行為，也有利于品牌醫(yī)藥零售企業(yè)發(fā)展藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售，“網(wǎng)售處方藥的銷售格局或?qū)⒅匦聞澐?rdquo;。

    網(wǎng)售處方藥有條件放開

    益豐藥房董秘王付國表示，本輪意見稿在監(jiān)管標準、權(quán)責要求方面均做了細致要求，讓網(wǎng)售處方藥不再游走于灰色地帶。

    意見稿明確，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)是藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）或者藥品經(jīng)營企業(yè)，允許藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者通過自建網(wǎng)站、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序、第三方平臺或者以其他形式依托相關(guān)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)商自建網(wǎng)上店鋪開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售。

    相比于此前發(fā)布的征求意見稿，此次對業(yè)內(nèi)一直頗為關(guān)注的網(wǎng)售處方藥問題明確了條件。意見稿稱，藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當確保電子處方來源真實、可靠，并按照有關(guān)要求進行處方調(diào)劑審核，對已使用的處方進行電子標記。其中，向個人銷售藥品的，還應(yīng)當建立在線藥學服務(wù)制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，指導(dǎo)合理用藥；執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量應(yīng)當與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)；做到藥品最小銷售單元的銷售記錄清晰留存、可追溯。

    此外，具備網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè)，可以向公眾展示處方藥信息。其他藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥銷售信息。

    王付國認為，上述監(jiān)管細節(jié)，將有利于具備相關(guān)資質(zhì)和條件的大型藥品經(jīng)銷者及第三方平臺發(fā)展網(wǎng)絡(luò)處方藥品銷售。

    線上線下藥品銷售一致

    證券時報·e公司記者觀察到，線上和線下藥品銷售一致性成為本次意見稿規(guī)范重點。

    意見稿稱，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售不得超出企業(yè)經(jīng)營方式和藥品經(jīng)營范圍。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為持有人的，僅能銷售其持有批準文號的藥品。沒有取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個人銷售藥品。

    疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售。

    藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥。

    意見稿要求藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當將企業(yè)相關(guān)信息報告藥品監(jiān)督管理部門。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為持有人的，還應(yīng)當提交藥品批準文號信息；藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為持有人或者藥品批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)當向省級藥品監(jiān)督管理部門報告。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當向設(shè)區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門報告。省級藥品監(jiān)督管理部門和市級負責藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當及時將報告信息公示。

    利好頭部藥品銷售企業(yè)

    需要關(guān)注的是，意見稿對日益龐大的藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺也提出了監(jiān)管要求。

    意見稿對從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺服務(wù)，應(yīng)當具備相應(yīng)資質(zhì)或者條件，遵守藥品法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，依法誠信經(jīng)營，保障藥品質(zhì)量安全。

    第三方平臺從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)，應(yīng)當采取有效措施，保障資料和數(shù)據(jù)真實、完整和交易信息可追溯。

    王付國表示，如果上述意見稿執(zhí)行的話，將對網(wǎng)售處方藥市場帶來一次很好的規(guī)范與凈化，對網(wǎng)售牌照資質(zhì)齊全（如互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院）、信息技術(shù)強大、經(jīng)營規(guī)范的藥品銷售頭部企業(yè)也將帶來利好。

    原湖南省藥品流通行業(yè)協(xié)會秘書長黃修祥告訴證券時報·e公司記者，網(wǎng)售處方藥現(xiàn)在有條件放開，“是一個大膽的突破”。

    黃修祥預(yù)計上述意見稿在2021年將能開始落地執(zhí)行，“快于預(yù)期，對頭部藥品零售企業(yè)來說，都需要對此重新評估和認識。”他認為，從社會角度而言，特別是對長處方慢病患者來講，處方藥網(wǎng)售放開后，價格將趨向透明，能夠顯著降低其用藥成本。